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‘복지’에 대한 전체 검색 결과 약 1452개

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자디앙, 포시가 제네릭보다 한 달 늦게 만성신장병에 급여

진)'이 내달부터 비당뇨성 만성신장병 환자에 급여확대가 적용된다. 다파글리플로진 성분 제제들보다 한 달 늦은 급여확대다. 보건복지부는 '교과서, 가이드라인 등을 참조해 자디앙10 mg에 대해 비당뇨성 만성신장병 환자에 급여를 확대한다'고 급여기준 개정안을 예고했다. 시행은 8월 1일부터다. 국내 출시된 SGLT-2억제제 중 만성신장병 적응증을 가진 오리지널 약제는 '자디앙'과 '포시가(성분 다파글리플로진)' 등이다.대웅제약의 '엔블로(성분 이나보글리플로진)'는 당뇨병
히트뉴스
2025. 7. 22.조회 0

한국화이자제약, 희귀질환 환자 교통비 지원 사업 '2025 얼룩말 캠페인' 전개…한국희귀·난치성질환연합회, 사회복지공동모금회와 협력으로 희귀질환 극복 응원하는 '얼룩말 캠페인' 통해 희귀질환 환자 교통비 지원 사업 전개

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 희귀질환에 대한 인식을 제고하고, 환자들의 질환 극복을 응원하기 위한 ‘얼룩말 캠페인’의 일환으로 2025년 희귀질환 환자 교통비 지원 사업의 참여자를 모집한다고 17일 밝혔다.‘얼룩말 캠페인’은 한국화이자제약이 전 세계 약 7,000여 종의 희
메디컬헤럴드
2025. 7. 23.조회 65

[데일리팜] 희귀질환약 경제성평가 면제…급여 신속등재 지원

16일 약가제도 합리적 개선을 위한 복지부 약가제도 개선안과 행정예고 중인 국민건강보험법 요양급여의 기준에 관한 규칙과 약제 결정 및 조정기준 개정안에 대한 세부기준의 일환이다. 근거 생성이 상대적으로 어려운 희귀질환 약 등 경제성평가 특례 대상과 평가기준 등이 여기에 해당된다. 내용을 살펴보면 먼저 희귀질환 약제 등의 빠른 등재를 위해 경제성평가를 면제하되 대체평가를 적용하기로 했다. 평가는 국가별 조정가(A7) 중 최저가 수준에서 경제성을 인정했다. 심평원 약제등재부는 선별등재제도 취지를 훼손하지 않으면서, 근거생성이 어려운 희귀질환 약제와 항암제 중 임상적 필요도(대체약제 여부 등)와 제외국의 등재수준(등재국가 수) 등을 고려해 제한적으로 적용된다며 제도 취지와 적용 범위를 설명했다. 또한 임상적 효과 등 개선을 입증한 경우 신약 적정 가치를 인정받게 되고 동시에 등재절차도 간소화 적용을 받을 수 있다. 현재 개선을 입증한 약제는 현행 대체약제 가중평균가 수준에서 급여적정성을 인정하고 있는데, 개선 가치를 반영해 비교약제 가격수준으로 상향할 수 있다는 의미다. 이와 함께 신속등재절차(fast track)도 마련된다. 심평원은 등재절차 과정에서 경제성평가 없이 대체약제 가중평균가를 수용하는 조건으로 급여적정성을 인정받은 약제 중 해당 가격의 90% 약가를 수용할 경우 약가협상 절차를 생략하는 내용을 골자로 일부 신약의 보험등재 기간을 60일 단축할 수 있도록 할 방침이다. 심평원 측은 4대중증질환 보장성강화 등 정부가 추진하는 정책지원에 최선을 다하겠다고 밝혔다. 한편 복지부는 이 같은 내용에 대해 제약업계 이해를 돕기 위해 오는 3일 가톨릭대학교 성의회관에서 관련 설명회를 연다.
데일리팜
2025. 7. 23.조회 43

[데일리팜] 희귀약·희귀질환치료제 통합운영 요구에... 정부 곤란

취지다. 환자 접근성 강화 정책으로 제시된 선 치료, 후 평가 요구에 대해서도 정부는 선 등재, 후 평가와 유사한 맥락으로 이해하며 신중히 접근해야 한다는 견해를 드러냈다. 29일 보건복지부와 국민건강보험공단은 환자단체들의 고가약 접근성 강화 요구에 이같이 답변했다. 이날 국민의힘 이종성 의원과 더불어민주당 최혜영 의원은 국회에서 초고가 의약품 환자 접근성 개선 및 합리적 급여관리 방안 간담회를 열고 정부 부처와 환자들의 의견을 수렴했다. 한국희귀·난치성질환연합회는 희귀의약품과 희귀질환치료제 관련 제도를 통합 운영하는 방안을 건의했다. 희귀·난치성질환연합은 희귀약과 희귀질환치료제를 구분해 제도를 운영하는 나라는 세계적으로 찾아볼 수 없다고 소개했다. 이럴 경우 제도 대상인 희귀질환 환우들이 사각지대에 처해 소외되는 사례가 발생한다는 설명이다. 현재 희귀질환치료제는 희귀질환으로 지정이 된 질환만 급여 평가가 가능하다. 희귀약으로 지정돼도 희귀질환 산정특례 대상으로 지정되지 않으면 급여 혜택을 받을 수 없는 모순이 생긴다는 게 환자들의 주장이다. 이 같은 요구에 복지부는 공감과 난색을 동시에 표했다. 희귀약과 희귀질환은 각기 의약품과 질병으로 관리 법령이나 취지가 상이해 통합이 쉽지 않다고 했다. 복지부 보험약제과 오창현 과장은 희귀약과 희귀질환치료제는 한 쪽은 약이고 한 쪽은 질환이라 운영 기관이나 법령 취지가 달라 통합해 한 기관이 운영하기 어렵다며 희귀질환치료제는 등재 시 혜택을 주며, 희귀약은 등재 후 관리할 때 약가를 인하시키는 기전이 있다고 말했다. 한국척수성근위축환우회는 고가 의약품에 대해 선치료, 후평가, 후지급 제도 도입을 요청했다. 식품의약품안전처에서 안전성 검토를 완료한 뒤 건강보험심사평가원 검토를 거쳐 약이 도입되면 치료 시기를 놓칠 수 있으므로, 식약처 안전성 검토 완료 직후 치료제를 투약하고 심평원 검토 후 평가를 거쳐 제약사에 비용을 지급하는 방안을 시행하자는 얘기다. 국민건강보험공단은 건보재정을 감안해 선치료, 후평가, 후지급 제도나 선등재, 후평가 제도 등은 신중하고 꼼꼼히 검토할 필요가 있다고 했다. 건보공단 약제관리실 정해민 실장은 선치료, 후평가 제도는 선등재 후평가와 유사한 취지로 이해한다. 사후평가 시 약가협상 어려움이 생겨 제도 안전장치 마련이란 신중 접근이 필요하다며 먼저 치료제를 투약하고 나중에 약효·안전성 평가를 하고 급여를 결정하면서 비용을 나중에 정산하고 환급하는 방안으로 보이는데, 장단점을 분석하겠다고 말했다.
데일리팜
2025. 7. 23.조회 85
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