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다발성 경화증

한국머크, mri 기반 다발성경화증 최신 진단법 공유

한국머크 바이오파마는 지난달 29, 30일 JW메리어트 서울에서 ‘클라드리빈 심포지엄’을 개최했다고 밝혔다. 이번 심포지엄에서는 다발성경화증(MS) 최신 진단법과 클라드리빈 치료 사례가 공유됐다.다발성 경화증은 면역세포가 중추신경계를 공격하는 자가면역질환이자 희귀난치성질환이다. 진단이 매우 까다로워 감별진단에 유의해야 하며, MS 진단기준인 맥도널드 진단기준은 MRI를 이용한 진단방법을 제시하고 있다.특히 이번 심포지엄에는 MRI 이미징 분야의 권위자인 캐나다 토론토대학교 오지원 교수가 주요 연자로 초빙돼 최신 지견을 소개했다.오
청년의사
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다발골수종

키프롤리스 약가 협상 결렬…다발골수종 치료 전략 혼란

다발성 골수종 치료제 키프롤리스(카르필조밉, 암젠)의 급여 확대안이 마지막 단계에서 합의에 이르지 못한 것으로 확인됐다.최근 다발성 골수종 치료 신약 도입이 가속화되고 있는 상황에서 기존 치료제 급여 확대에 차질이 빚어지면서 치료 전략을 둘러싼 혼란이 계속될 것으로 전망된다.암젠코리아는 국민건강보험공단과 키프롤리스에 대한 약가협상을 진행했지만 결렬된 것으로 나타났다.5일 제약업계에 따르면, 최근 국민건강보험공단과 암젠코리아는 키프롤리스에 대한 약가협상을 진행했지만 결국 결렬된 것으로 파악됐다.앞서 키프롤리스는 지난 4월 건강보험심사평가원 암질환심의위원회에서 '이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 다발성 골수종 환자의 치료를 위해 다라투무맙 및 덱사메타손과의 병용요법'에 대한 급여기준이 설정된 바 있다. 다만, 여기서 다라투무맙 전액본인부담 조건이다.이 가운데 다발성 골수종은 기존 치료제에 대한 내성과 불응성이 높으며, 잦은 재발이 특성이다. 3번 이상의 재발이나 기존 치료에 3번 이상 실패를 경험한 삼중 불응성 다발골수종 환자는 전체 다발골수종 환자의 약 15%로 알려져 있으며, 기대 여명도 평균 5.1개월에 불과하다.즉 다발골수종 진단 초기부터 임상을 통해 증명된 다양한 약제를 병합해 치료하는 것이 중요하다. 암젠은 다발성 골수종 2차 치료에서 키프롤리스에 다라투무맙+덱사메타손를 병용한 이른바 DKd 요법 급여확대를 추진해왔다.심평원 암질심을 거친 후 약제급여평가위원회도 필요성을 인정해 10월 초부터 마지막 단계로 평가되는 약가협상을 건보공단과 벌여왔다.하지만 건보공단과 암젠은 60일 간의 약가협상에서 합의점을 찾지 못해 최종 결렬된 것으로 확인됐다. 최종 약가협상에서 결렬되면서 암젠 측은 향후 추가 급여확대 추진 여부를 검토 중인 것으로 전해졌다.한편, 최근 임상현장에서는 다발성 골수종 치료 신약들의 도입이 가속화되면서 치료 시퀀스를 둘러싼 혼란이 가중되는 양상이다. 이중특이항체 기반 신약으로 얀센의 텍베일리(테클리스타맙), 탈베이(탈쿠에타맙)와 화이자 엘렉스피오(엘라나타맙)가 손에 꼽힌다. 이들 신약은 다발성 골수종 치료 마지막 4차 옵션으로 임상현장에서 활용되는데, 동일선상에서는 CAR-T 치료제인 킴리아도 함께 활용되고 있다.하지만 이들 치료제에 앞서 진행되는 치료제들의 급여 확대에 차질이 빚어지면서 임상현장에서의 신약들의 활용도 영향을 미칠 것으로 예상된다.참고로 얀센은 기존 다발성 골수종에 활용되는 다라투무맙 성분 다잘렉스의 급여 확대를 추진 중이다. 암젠이 키프롤리스를 활용한 Dkd 요법 급여확대에 실패하면서 다잘렉스의 행보의 관심이 집중될 것으로 보인다.익명을 요구한 서울의 A대학병원 혈액내과 교수는
메디칼타임즈
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뇌전증

중증 난치성 뇌전증 첨단 치료기술 도입된다

[의학신문·일간보사=이상만 기자] 한국의 경우 뇌전증 수술 환경이 매우 열약해 수술이 필요한 많은 중증 뇌전증 환자들이 제때 치료를 받지 못해 어려움을 겪고 있는 가운데 이러한 중증 난치성 뇌전증 치료를 위한 신기술의 국내 도입이 가시화되면서 뇌전증 환자들에게 희망을 주고 있다.강남베드로병원 신경외과 문하용 과장과 하상수 원장은 최근 중국 저장대학교병원 BCI 연구팀이 자체 개발하여 200명 이상의 환자들에게 성공적으로 시행하면서 주목받고 있는 최첨단 반응성 신경자극술(RNS, Responsive Neurostimulation)과
의학신문
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임상시험 현황

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황반변성
바비스모(파리시맙), 아일리아(애플리버셉트)
4상 진행중
아일리아(애플리버셉트) 치료를 받은 연령 관련 황반변성 환자를 대상으로 바비스모(파리시맙)의 전환 효과를 비교하기 위한 연구
원추각막
Epi-ON/OFF 각막 콜라겐 교차결합술
3상 모집 전
원추각막 환자를 대상으로 'Epi-ON' 기법과 'Epi-OFF' 기법을 사용한 각막 콜라겐 교차결합술의 효과를 비교하기 위한 연구
쉐그렌
이아날루맙(VAY736)
3상 모집 중
활동성 쇼그렌 증후군 환자를 대상으로 이아날루맙(VAY736)의 효능과 안전성을 평가하기 위한 연구
크론병
베돌리주맙
4상 모집 전
중등도에서 중증 크론병 환자를 대상으로 한 베돌리주맙의 전층 치유 효과를 평가하기 위한 연구

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