다발성 경화증 치료제 프렉살리맙의 유효성 및 안전성을 평가하는 3상 임상시험 입니다.

<h6><img class="v3-editor-content-image-paragraph" src="https://storage.googleapis.com/production-storage.humanscape.io/2026-01-13/a7c85490-7ef7-4010-9e34-580e40aa8808" alt="" width="100%" /></h6>
<hr class="v3-editor-content-blank-space" />
<h6 class="v3-editor-heading-6">✅  프렉살리맙(Frexalimab) MS 임상시험이란?</h6>
<ul class="v3-editor-clinicaltrial-list">
<li>이번 연구는 기존 치료법으로 증상이 충분히 조절되지 않거나, 새로운 치료 대안이 필요한 다발성 경화증(MS) 환자분들을 위해 진행되는 글로벌 3상 임상시험입니다.</li>
<li>참여하시는 분들은 정맥 주사로 투여되는 임상시험용 의약품 '프렉살리맙'을 사용하여, 이 약물이 질환 관리에 얼마나 효과적이고 안전한지를 평가하게 됩니다.</li>
</ul>
<hr class="v3-editor-content-blank-space" /><hr class="v3-editor-content-line" /><hr class="v3-editor-content-blank-space" />
<h6 class="v3-editor-heading-6">✅  프렉살리맙은 어떻게 작용하나요?</h6>
다발성 경화증은 우리 몸의 면역 체계가 신경계를 공격하여 발생합니다. 프렉살리맙은 이 공격 신호를 차단하는 새로운 방식으로 작용합니다.
<ul class="v3-editor-clinicaltrial-list">
<li>⚠️신호 발생: 우리 몸이 위협을 감지하면, 백혈구는 동료 세포들에게 "염증 반응을 시작하라"는 신호를 보냅니다.</li>
<li>🛡️신호 차단: 프렉살리맙은 이 신호 전달 과정을 방해합니다. 즉, 면역 반응의 연결 고리를 끊어 과도한 공격을 부분적으로 차단하는 것입니다.</li>
<li>🎯기대 효과: 이러한 작용을 통해, 프렉살리맙이 신경계를 향한 과도한 면역 반응을 조절하고 염증을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 확인하고 있습니다.</li>
</ul>
<hr class="v3-editor-content-blank-space" /><hr class="v3-editor-content-line" />
<h6 class="v3-editor-heading-6">✅  임상시험은 어떻게 진행되나요?</h6>
본 프로그램의 각 시험은 3단계(스크리닝, 치료 기간, 추적 관찰)로 구성됩니다. 치료 기간 동안 참여자는 다음 중 하나를 투여받게 됩니다.
<ul class="v3-editor-clinicaltrial-list">
<ul class="v3-editor-clinicaltrial-list">
<li>프렉살리맙: 이번 연구에서 확인하고자 하는 임상시험용 의약품</li>
<li>테리플루노마이드: 이미 승인되어 사용 중인 표준 치료제</li>
<li>위약 (Placebo): 겉모양은 똑같지만 약물 성분이 없는 가짜약</li>
</ul>
</ul>
 
참여자는 무작위 배정을 통해 위 그룹 중 하나로 나뉘어 치료를 받게 되며, 귀하가 어디에 배정되었는지는 귀하도 시험기관 팀도 알 수 없습니다. 
<hr class="v3-editor-content-blank-space" /><hr class="v3-editor-content-line" />
<h6 class="v3-editor-heading-6">✅  누가 참여할 수 있나요?</h6>
연구를 위해 아래의 기준을 충족하시는 분을 찾고 있습니다.
 
재발성 다발성 경화증(RMS) 환자
<ul class="v3-editor-clinicaltrial-list">
<ul class="v3-editor-clinicaltrial-list">
<ul class="v3-editor-clinicaltrial-list">
<li>나이: 만 19세 ~ 55세 사이의 성인</li>
<li>진단: 재발성 다발성 경화증(RMS)을 진단받으신 분</li>
</ul>
</ul>
</ul>
 
질환 활성도 (최소 1가지 이상 해당) 최근 병세와 관련하여 다음 중 하나라도 해당 사항이 있어야 합니다.
<ul class="v3-editor-clinicaltrial-list">
<ul class="v3-editor-clinicaltrial-list">
<li>지난 1년 이내에 재발을 1회 이상 경험함</li>
<li>지난 2년 이내에 재발을 2회 이상 경험함</li>
<li>지난 1년 이내 촬영한 MRI에서 다발성 경화증으로 인한 새로운 병변(염증)이 발견됨</li>
</ul>
</ul>
<hr class="v3-editor-content-blank-space" /><hr class="v3-editor-content-line" />
<h6 class="v3-editor-heading-6">✅  진행 과정</h6>
<img class="v3-editor-content-image-paragraph" src="https://storage.googleapis.com/production-storage.humanscape.io/2026-01-13/4c7ad663-e36f-4755-aa3b-88f1138bfe12" alt="" width="100%" />
<hr class="v3-editor-content-line" />
<h6 class="v3-editor-heading-6">🚨 참여 전 꼭 확인해 주세요 (예상 부작용)</h6>
임상시험용 의약품(프렉살리맙)과 표준 치료제(테리플루노마이드)의 가능한 부작용은 다음과 같습니다.
<ul class="v3-editor-clinicaltrial-list">
<ul class="v3-editor-clinicaltrial-list">
<li>임상시험용 의약품(프렉살리맙): 두통, 어지러움, 오심(속이 메스꺼운 느낌) </li>
<li>테리플루노마이드: 두통, 설사, 오심(속이 메스꺼운 느낌), 모발 가늘어지거나 빠짐</li>
</ul>
</ul>
 
참여 중 몸에 이상을 느끼시면 즉시 담당 의료진과 상의하셔야 합니다.
<ul class="v3-editor-clinicaltrial-list">
<ul class="v3-editor-clinicaltrial-list">
<li>위 증상은 모든 분들에게 나타나는 것은 아니며, 개인차가 있을 수 있습니다.</li>
<li>위에 나열된 증상 외에도, 연구 과정에서 예상하지 못한 이상반응(부작용)이 발생할 수 있습니다</li>
</ul>
</ul>
<hr class="v3-editor-content-blank-space" /><hr class="v3-editor-content-line" />
<h6 class="v3-editor-heading-6">💡 꼭 알아두세요</h6>
<ul class="v3-editor-clinicaltrial-list">
<ul class="v3-editor-clinicaltrial-list">
<li>임상시험 참여 여부는 오직 환자분의 자유 의사에 따라 결정됩니다. 귀하는 언제든지 어떤 이유로든 시험을 중단할 수 있습니다.</li>
<li>연구 기간 동안 진행되는 모든 진료, 검사(MRI, 혈액검사 등), 그리고 임상시험용 의약품은 전액 무상으로 제공됩니다.</li>
</ul>
</ul>
<hr class="v3-editor-content-blank-space" /><hr class="v3-editor-content-line" />
<h6 class="v3-editor-heading-6">📩 참여 신청 및 문의</h6>
- 아래 버튼을 눌러 내 참여 자격(Pre-screening)을 미리 확인해 보세요.
- 간단한 설문을 통해 자격 요건이 확인되면, 가까운 병원의 연구 담당자가 직접 연락드려 자세한 절차를 친절히 안내해 드립니다.
<hr class="v3-editor-content-blank-space" /><hr class="v3-editor-content-blank-space" />
<dl class="v3-editor-content-dictionary">
<dt>확인해 주세요</dt>
<dd>- 임상시험 참여 가능 여부 확인 설문을 진행하시면 결과에 따라 상담원 또는 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.</dd>
<dd>- 본 임상시험 정보는 서울대학교병원 임상시험심사위원회(IRB)의 승인(제 H-2402-050-1509호)을 받았으며, 그 외 각 실시기관의 심의를 완료하였습니다.</dd>
</dl>

본 임상시험 정보는 서울대학교병원 임상시험심사위원회(IRB)의 승인(제 H-2402-050-1509호)을 받았으며, 그 외 각 실시기관의 심의를 완료하였습니다.

서울대학교병원

삼성서울병원

분당서울대학교병원

가톨릭대학교 서울성모병원

고려대학교 안암병원

프렉살리맙 임상시험 안내

We will restrict the participation to male participants to reduce the variability between the study participants. This will increase the statistical power of the study. This also allows higher donation volumes because of higher estimated total blood volume in men (a donation of 650 ml plasma excluding anticoagulant including blood samples, requires an estimated blood volume of minimum 4 500 ml). In subsequent studies, we will include female participants.

모집 공고 1건

프렉살리맙 임상시험 안내

국내외 임상시험

임상시험 모집 제휴 문의

모집 공고 관련 Q&A