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악템라피하주사, 국내 시판 후 조사서 '폐렴' 발현

료제인 JW중외제약의 '악템라피하주사'가 폐렴 이상반응이 발현돼 주목된다. 식약처는 '악템라피하주사162밀리그램(토실리주맙)(유전자재조합)'에 대한 재심사 결과를 토대로 허가사항 변경명령안을 마련, 오는 27일까지 의견조회를 실시한다. 변경내용은 '사용상의 주의사항' 중 약물이상반응으로, 국내에서 재심사를 위해 4년 동안 거대세포 동맥염 환자 6명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과이다. 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 50.00%인 3명이었으며 총 7건이 보고됐다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 예상
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2025. 10. 24.조회 0
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