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난치병 '특발성 폐섬유' 신약 개발 난항

【시사주간=황영화 기자】 폐가 서서히 굳어지면서 기능을 상실하는 난치병 '특발성 폐섬유증'(IPF) 치료제 개발이 국내·외에서 난항을 겪고 있다.15일 제약바이오업계에 따르면 브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증 후보물질 'BBT-877'의 임상 2상 탑라인(주요 지표) 분석 결과, 1차 평가지표인 24주차 강제 폐활량(FVC) 변화에서 유의미한 개선 효과가 나타나지 않았다고 밝혔다.특발성 폐섬유증 환자 129명을 대상으로 한국·미국 등 5개국에서 진행한 연구 결과, 신약의 효능 평가를 위한 1차 1표인 24주차 강제 폐활량의 변
시사주간
2025. 5. 4.조회 56

J&J, 전신 중증 근무력증 치료제 신약 FDA 승인

[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 존슨앤드존슨의 자가면역질환 치료제신약을 광범위한 전신 중증 근무력증(gMG) 환자를 위한 치료제로 승인했다.존슨앤드존슨은 FDA가 인간 FcRn 차단 단클론항체 이마비(Imaavy, 성분명 니포칼리맙)를 전신 중증 근무력증 치료제로 승인했다고 30일(현지시간) 발표했다.이번 승인은 FDA 우선 심사 지정을 통해 이뤄졌고 가장 광범위한 전신 중증 근무력증 환자군(항-아세틸콜린 수용체[AChR] 또는 항-근육특이적 키나아제[MuSK] 항체 양성인 12세 이상의 성인 및 소아 환자)을 대상으로 지
의약뉴스
2025. 5. 4.조회 6
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