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"한국인에게도 잘 맞는 스텔라라…임상으로 증명했죠"

크론병은 다양한 양상으로 인해 질병행태와 염증 침범부위에 따라 개인화 된 장기치료가 필요하다. 특히 회장(소장의 하부)은 장관이 좁기 때문에 크론병 환자 치료시 가장 까다로운 부위로 분류된다. 이 가운데 최근 우스테키누맙 오리지널 제제인 스텔라라의 국내 크론병 환자 대상 1년간 효과와 안전성을 추적한 한국인 대상 첫 번째 전향적 관찰연구(RWE)인 K-STAR 결과가 'IBD(Inflammatory Bowel Diseases) 저널'을 통해 공개됐다.연구에서 스텔라라는 질병 침범 부위나 질병 양상에 관계없이 임상적·내시경적 개선 효과 및 일관된 내약성 프로파일을 확인했다.왼쪽부터 예병덕 서울아산병원 교수(소화기내과), 이창균 경희대병원 교수(소화기내과).14일 연구 저자인 예병덕 서울아산병원 교수(소화기내과)와 이창균 경희대병원 교수(소화기내과)를 만나 K-STAR 연구에 따라 변화될 크론병 치료전략에 대해 들어봤다. ▶ 한국인 크론병 환자 대상 최초의 전향적 리얼월드 데이터 기반 연구라고 들었다.예병덕 교수: K-STAR 연구는 전향적 관찰연구(RWE)로 2018년 4월부터 2022년 4월까지 국내 44개 의료기관에서 스텔라라로 치료를 시작한 크론병 환자 464명이 참여했다. 연구에서는 스텔라라 치료후 1년간의 발생한 모든 이상반응과 유효성 결과를 평가했다. 이 연구는 스텔라라의 한국인 크론병 환자를 대상으로 한 최초의 전향적 관찰연구(RWE)이자 다기관 시판 후 조사(PMS) 연구로 안전성뿐만 아니라 임상적 반응률·관해율, 내시경적관해율 및 바이오마커 지표의 개선까지 종합적으로 평가했다는 점에서 의의가 있다. 또한 연구에 등록된 환자의 약 60%가 합병증이 이미 있는 협착형 또는 누공형 크론병 환자였으며, 해당 환자들에서도 스텔라라로 치료받은 후 크론병이 더 이상 진행 되지 않고 1년까지는 안정적으로 유지됐다.이창균 교수: 이번 연구는 실제로 치료를 받고 있는 한국인 크론병 환자들의 질병행태 및 양상 분포를 보여준 리얼월드 데이터 연구라는 데 의의가 있다. 기존에 공개된 리얼월드 데이터 기반의 연구는 대부분 후향적 연구이지만, K-STAR 연구는 1년 동안 전향적으로 연구 시작 시점부터 미리 계획한 기준에 따라 데이터를 수집했기에 의미가 있다. ▶ 스텔라라 단독요법의 임상적 관해율이 면역조절제와의 병용요법과 유사한 결과를 보였다고한다. 이를 평가한다면?예병덕 서울아산병원 소화기내과 교수.예병덕 교수: 면역조절제는 여러 부작용으로 인해 환자들이 치료중 고통을 호소하는 경우가 많다. 이 때문에 함께 쓰는 것이 부담이 됐는데, 이번 연구를 통해 스텔라라 단독요법의 임상적 관해율이 면역조절제와의 병용요법과 유의미 한 차이가 없는 것으로 확인돼, 면역조절제로 인한 부작용 발생 위험을 낮추고, 의료비 소요 면에서도 절감 효과를 볼 수 있게 됐다. ▶ 연구에서 생물학제제 치료경험 유무에 따른 치료효과의 차이도 드러났는지 궁금하다.예병덕 교수: 연구에서 생물학제제 치료경험이 없는 환자군에서 경험이 있는 환자군보다 스텔라라의 치료효과가 더 높게 관찰됐다. 치료16~20주차에서 생물학제제 치료경험이 없는 환자군의 복합 효과율이 50.3%, 경험이 있는 환자군이 30.7%로 나타났으며, 52~66주차에서는 각각 47.7%와 36.0%로 나타나서 양 시점 모두에서 의미 있는 차이가 있었다. 이를 통해 스텔라라를 1차 생물학제제 치료제로 사용하는 것이 더 큰 효과를 기대 할 수 있다.이번 연구에서는 한국인 크론병 환자 대상으로 연구가 진행됐다는 점과, 면역억제제 병용 없이 단독으로 스텔라라를 1차 생물학제제 치료제로 사용하는 것만으로도 충분하다는 내용이 중요한 포인트라고 생각한다. 이창균 교수: 기존 리얼월드 데이터 기반 연구에 등록된 대부분의 환자들은 이미 약물치료를 받은 경험이 있어 교체치료를 하는 경우가 많았는데, 이 연구에서는 생물학제제 경험이 있는 환자의 분율(53.4%)과 경험이 없는 환자의 분율(46.6%)이 거의 유사했다는 점에서 더욱 의미가 있다.▶ K-STAR 연구에서 스텔라라는 질병 침범 부위별로 어떤 치료효과를 보였는가?예병덕 교수: 연구에서 소장(L1)이 침범된 환자들의 임상적인 반응률이 대장(L2) ,소장 및 대장 이동시에 침범(L3)된 환자들 보다 더 높게 나타났다. 일반적으로 소장이 침범된 크론병 환자의 경우 강력한 염증 억제 효과를 보여주는 항TNF(Anti-Tumor Necrosis Factor)제제가 치료제로 고려돼 왔지만, 이번 연구에서는 스텔라라가 소장이 침범된 환자들에게도효과가 있다는 것을 시사했다.▶이번 연구로 인해 스텔라라 치료적합 환자군이 어떻게 달라질 것으로 보는지?이창균 경희대병원 소화기내과 교수.이창균 교수: 한국인 크론병 환자들에서 특히 소장이 침범된 경우가 많은데, 이번 연구를 통해 스텔라라가 소장형 크론병에도 효과가 있다는 것이 밝혀져 치료에 적합한 환자군의 폭이 넓어졌다. 그동안 면역조절제로 치료가 부담되거나 65세 이상인 소장형 크론병 고령환자들에게도 안전성을 기반으로 스텔라라 단독치료를 초기에 진행해 치료효과를 기대해 볼 수 있을 것이다. 또한 항TNF 제제로 먼저 치료를 시도했지만 효과가 점차 감소하는 환자들에게도 스텔라라가 효과가 있다는 것이 입증되었기 때문에 실제 진료현장에서 다양한 치료방법을 고려할 수있게 됐다.예병덕 교수: 스텔라라는 질병행태와 관계없이 모든 환자군에서 유사하게 50% 이상에서 임상적 반응, 임상적 관해, 스테로이드 없는 임상적 관해를 달성했다. 즉 합병증을 동반한 크론병 환자에서 수술 치료대상이 아닌 경우, 전통적으로 항TNF 제제를 고려해 왔지만, 임상적 상황에 따라 스텔라라를 고려해 볼 수 있겠다. ▶최근 크론병 등 IBD 치료에 있어 약물 처방 시퀀스(Sequence)가 종종 언급된다. 크론병치료에 있어 어떤약을 우선적으로 처방하고 있는지 궁금하다.예병덕 교수: 약물 처방은 환자의 특성에 맞게 처방되는 것이 중요하다. 약물 부작용의 위험이 높은 환자에게는 안전성을 우선적으로 고려할 수 있으며, 환자의 라이프스타일에 따라 투여방법이 중요한 경우도 있다. 질환의 중증도와 활동도가 심각하고 예후가 좋지않아서 빠르게 염증을 조절하는 것이 중요한 환자에게는 치료효과를 우선적으로 고려해 약물을 처방한다.이창균 교수: 약물 처방의 시퀸스는 환자의 프로파일에 따라 다르기 때문에 절대적인 것은 없다. 치료제로 인한 부작용이 우려되는 환자에게는 안전성이 높은 약제를 우선시하고, 안전성을 기본으로 하되 빠른 염증 조절 치료가 필요한 환자에게는 효과가 좋은 약을 쓰는 형식이다. 이외에도 환자의 비용부담, 보험규정, 라이프스타일 등 모든 것을 고려해서 약물 처방의 순서를 정한다. 결론적으로 이러한 치료결정으로 하나의 약물을 가급적 오래 유지할 수 있는 장기 치료를 목표로 하는 것이 시퀀스에서 가장 중요한 점이라고 생각한다.
메디칼타임즈
2024. 10. 20.조회 11

유방암환자의 잃어버린 일상 복원하는 ‘유방재건술’

여성암 1위인 유방암. 조기 발견 시 치료성적이 좋다지만 유방은 여성의 상징으로 많은 환자가 절제술 후 큰 상실감을 경험한다. 특히 우리나라는 40~50대 젊은 유방암환자가 많은데 사회에서 활발하게 활동하는 세대이다 보니 상실감이 더욱 클 수밖에 없다.유방재건술은 이 상실감을 희망으로 바꾸는 치료법이다. 보형물 또는 자가조직을 이용해 유방을 살리는 수술로 최근에는 로봇으로 정교함을 높이는 한편 신경재건술로 감각까지 회복시킬 수 있다. 단순히 모양을 넘어 잃어버린 일상까지 복원하는 수술로 발전한 것이다.■절제와 동시에 재건…상실
헬스경향
2026. 3. 26.조회 0

GSK, 부인암 치료 ADC 임상 3상 진입 계획

[의약뉴스] GSK가 부인암 치료를 위한 항체-약물 접합체(ADC)의 초기 임상시험에서 긍정적인 결과를 확보했다.해당 후보물질은 B7-H4 항원을 표적으로 하는 항체-약물 접합체 모서타투그 레제테칸(mocertatug rezetecan, 약칭 Mo-Rez)으로, 글로벌 임상 1상 시험 BEHOLD-1의 결과가 12일 발표됐다.모서타투그 레제테칸 단독요법은 최고 용량군에서 확인된 객관적 반응률(cORR)이 백금 저항성 난소암(PROC)에서 62%(5.8mg/kg, 21/34명), 재발성 또는 진행성 자궁내막암(EC)에서 67%(4.8
의약뉴스
2026. 4. 13.조회 0

입속 하얀 반점, 흡연·음주가 만든 침묵의 암 ‘구강암’

구강 내 염증이 3주 이상 낫지 않는다면 단순 구내염이 아닌 구강암의 초기 신호일 수 있다. 구강암은 치료가 쉽지 않고 치료 후에도 발음·삼킴 등 기능 저하와 외형 변형 같은 후유증이 남을 수 있는 질환이다.구강암은 입술, 볼(협부), 혀, 입안 바닥, 잇몸, 경구개(입천장) 등 구강 내 어느 부위에서나 발생할 수 있다. 전체 암의 약 3~5%를 차지하는 비교적 드문 암이지만 환자수가 꾸준히 증가하는 추세다.대한이비인후과학회 ‘국내 두경부암 발생현황 보고서’에 따르면 2020년 기준 두경부암 중 구강암은 31.3%(1776명)으로
헬스경향
2025. 11. 22.조회 4
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임상시험 현황

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T-스캔 교합 분석을 이용한 유치 어금니의 치수 치료 및 지르코니아 크라운 수복

단계 없음원발성 폐동맥고혈압6세 ~ 9세남녀 모두
모집 전

CAR-T 치료

1상전신성 홍반성 루푸스 외 1개18세 ~ 60세남녀 모두
모집 중

리맙, 3주 간격 파클리탁셀+카보플라틴(TC) 화학요법, 주간 TC 화학요법, 4주 간격 TC 강화 화학요법, 확정적 방사선 치료

3상식도편평세포암18세 ~ 75세남녀 모두
진행 중

TAK-755, 표준 치료법

3상혈전성 미세혈관병증 외 1개0세 ~ 70세남녀 모두
종료
임상시험 현황 2582건 전체 보기

커뮤니티

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328
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김에링
베체트병
환자

하게 오늘은 연차를 냈는데 당장 화요일 수요일은 출근해야해요ㅜㅠ 베체트는 최근 그래도 잘 관리되고 있다고 생각했는데 뇌전증 치료하면서 몸에 무리가 갔나봐요🤦‍♀️

하게 오늘은 연차를 냈는데 당장 화요일 수요일은 출근해야해요ㅜㅠ 베체트는 최근 그래도 잘 관리되고 있다고 생각했는데 뇌전증 치료하면서 몸에 무리가 갔나봐요🤦‍♀️

혈변 외 2건

2024. 4. 1.
753
4
6
충만한레서판다g53
망막색소변성증
보호자

안녕하세요! 날씨가 점점 더워지는데 잘 지내고 계신가요? 요즘 망막색소변성증 치료관련 기사들이 많이 나오고 치료법도 활발하게 연구중인 것 같아 희망이 생기는 기분입니당 하루하루 행복하게 웃는 날들만 가득하시길 기도합니다😀💕

안녕하세요! 날씨가 점점 더워지는데 잘 지내고 계신가요? 요즘 망막색소변성증 치료관련 기사들이 많이 나오고 치료법도 활발하게 연구중인 것 같아 희망이 생기는 기분입니당 하루하루 행복하게 웃는 날들만 가득하시길 기도합니다😀💕
2025. 5. 14.
421
3
7
민첩한펭귄c97
특발성 폐섬유증
보호자

특발성 섬유증의 진행 속도를 늦춰주는 약 말고도 개선과 근본 치료제나 임삼치료제가 있다면 알려주세요 임상치료 경로와 방법 그리고 여러정보 자세히 부탁드립니다

특발성 섬유증의 진행 속도를 늦춰주는 약 말고도 개선과 근본 치료제나 임삼치료제가 있다면 알려주세요 임상치료 경로와 방법 그리고 여러정보 자세히 부탁드립니다
2023. 6. 20.
470
5
7
레어노트
발열성 호중구감소
환자

자 단체와 환자분들의 치료환경 개선 및 삶의 질 향상이라는 공동의 목표를 향해 나아가고 있는데요. 저희가 더 많은 단체와 함께할 수 있도록, 단체 운영진 소개가 가능하신 분들을 모집합니다! 🔹️인터뷰 주제 : 질환의 치료과정 및 일상생활에서 겪는 어려움, 현재 가장 개선이 필요한 현안 🔹️대상 질환 : 황반변성, 윌슨병, 발작성 야간헤모글로빈뇨(PNH), 헌팅턴병, 부신백질 디스트로피, 소아 류마티스 관절염, 소아 강직척추염, 베체트병, 파브리병, 터너증후군, 윌리엄스증후군, 연골무형성증, 불완전골형성, 주버트증후군, 혈구탐식성 림프조직구증, 만성염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP), 신경섬유종증 1형, 전신경화증, 결절성경화증, 혈우병 등 20개 질환 연결 해주실 수 있는 분들은 아래 링크에서 양식을 작성 해주세요!! https://forms.gle/Nz6WxMTVJmb39SkBA 많은 참여 부탁드립니다. 감사합니다!

자 단체와 환자분들의 치료환경 개선 및 삶의 질 향상이라는 공동의 목표를 향해 나아가고 있는데요. 저희가 더 많은 단체와 함께할 수 있도록, 단체 운영진 소개가 가능하신 분들을 모집합니다! 🔹️인터뷰 주제 : 질환의 치료과정 및 일상생활에서 겪는 어려움, 현재 가장 개선이 필요한 현안 🔹️대상 질환 : 황반변성, 윌슨병, 발작성 야간헤모글로빈뇨(PNH), 헌팅턴병, 부신백질 디스트로피, 소아 류마티스 관절염, 소아 강직척추염, 베체트병, 파브리병, 터너증후군, 윌리엄스증후군, 연골무형성증, 불완전골형성, 주버트증후군, 혈구탐식성 림프조직구증, 만성염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP), 신경섬유종증 1형, 전신경화증, 결절성경화증, 혈우병 등 20개 질환 연결 해주실 수 있는 분들은 아래 링크에서 양식을 작성 해주세요!! https://forms.gle/Nz6WxMTVJmb39SkBA 많은 참여 부탁드립니다. 감사합니다!
2023. 8. 23.
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