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‘신경섬유종증 1형’에 대한 전체 검색 결과 약 147개

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스프링웍스 신경섬유종증 1형 치료제 美ㆍeu 심사 개시

테라퓨틱스(SpringWorks Therapeutics)의 희귀 유전질환 치료제 심사를 개시했다.스프링웍스는 미국 FDA가 신경섬유종증 1형 관련 총상 신경섬유종(NF1-PN) 성인 및 소아 환자의 치료를 위한 MEK 억제제 미르다메티닙(mirdametinib)의 신약 허가 신청을 접수했다고 28일(현지시간) 발표했다.미르다메티닙의 신약 허가 신청은 우선 심사 대상으로 지정돼 처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA)에 따른 허가 기일이 내년 2월 28일로 정해졌다.FDA
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2024. 9. 7.조회 33
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