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유한양행, "고셔병 치료 신약 임상 1상 ind 식약처 승인"

행(대표 조욱제)은 지난달 28일자로 식품의약품안전처로부터 고셔병치료용 신약으로 개발 중인 'YH35995'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 1일 밝혔다. 회사에 따르면 고셔병은 유전적 돌연변이의 영향으로 특정 효소 결핍으로 인해 생기는 리소좀 축적 질환(LSD) 의 한 종류로, 혈액학적, 장기, 골격계 등 전신에 걸친 증상이 나타나는 희귀 질환이다. YH35995는 글루코실세라마이드(GL1)의 생성을 낮추는 글루코실 세라마이드 합성효소(GCS) 억제제로, 기질감소치료법(SRT)에 해당하는 저분자
비즈월드
2024. 7. 1.조회 2

유한양행, 고셔병 치료제 'yh35995' 식약처서 임상 1상 계획 승인

양행이 개발 중인 고셔병치료제 'YH35995'의 임상 1상 시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다.유한양행은 식약처로부터 지난달 28일 임상 1상을 승인받으며 치료제 개발에 더욱 박차를 가할 것으로 보인다.고셔병은 유전적 돌연변이의 영향으로 특정 효소가 결핍되며 생기는 리소좀 축적 질환(LSD)의 한 종류다. 혈액학적, 장기, 골격계 등 전신에 걸쳐 증상이 나타나는 희귀 질환이다. 고셔병은 임상적으로 3가지 형태가 있다. 1형은 신경 증상은 없고 주로 뼈, 간, 비장 등에 전구물질이
한스경제
2024. 7. 1.조회 8

유한양행, 고셔병치료제 임상1상 시험계획 승인

유한양행(대표이사 조욱제)은 고셔병치료용 신약으로 개발 중인 YH35995의 임상1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 6월 28일자로 승인 받았다고 밝혔다. 고셔병은 유전적 돌연변이의 영향으로 특정 효소 결핍으로 인해 생기는 리소좀 축적 질환(Lysosomal Storage Disease,LSD) 의 한 종류로, 혈액학적, 장기, 골격계 등 전신
2024. 7. 1.조회 5

유한양행, 고셔병 치료제 임상 본궤도 돌입

스 / 유지인] 유한양행은 고셔병치료용 신약으로 개발 중인 ‘YH35995’의 임상시험을 본격화 한다. 식약처는 유한양행이 제출한 ‘YH35995’에 대한 임상1상 시험계획(IND)을 지난달 28일 승인했다. YH35995는 유한양행이 2018년 GC녹십자로부터 기술 도입한 신약 파이프라인이다.고셔병은 유전적 돌연변이의 영향으로 특정 효소 결핍으로 인해 생기는 리소좀 축적 질환(Lysosomal Storage Disease,LSD)의 한 종류로, 혈액학적, 장기, 골격계 등 전신에 걸친 증상이 나타나는 희귀 질환이다.
헬스코리아뉴스
2024. 7. 1.조회 3
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