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한올 기술수출 '바토클리맙', 3상서 유효성 확인 실패

한올바이오파마는 파트너사 이뮤노반트가 진행한 갑상선안병증(TED) 3상 임상시험 결과, 주평가지표에서 통계적 유효성을 확인하지 못했다고 3일 밝혔다.한올바이오파마에 따르면, 이번 연구는 활동성 갑상선안병증 성인 환자 200명을 대상으로 '안구돌출반응률(Proptosis Responder Rate)'을 주평가지표로 진행됐다.바토클리맙 12주 고용량(680mg) 투여와 12주 저용량(340mg) 투여를 모두 거친 24주 차 시점 진행했으나, 통계적 유효성을 확인하지 못했다. 안전성과 내약성 측면에서 앞선 중증근무력증 3상 및 그레이브스
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[제약·바이오 이모저모] 대웅제약, 이상지질혈증 복합제 ‘바로에젯정’ 출시 外

[비즈월드] ◆대웅제약(대표 이창재·박성수)은 1일 이상지질혈증 치료제 ‘바로에젯정(피타바스타틴 1㎎·에제티미브 10㎎)’을 출시했다고 밝혔다.대웅제약에 따르면 바로에젯정은 피타바스타틴(Pitavastatin) 1㎎과 에제티미브(Ezetimibe) 10㎎ 조합의 새로운 저용량 복합제로 적응증은 원발성 고콜레스테롤혈증의 치료다.대웅제약은 국내 원발성 고콜레스테롤혈증 환자 129명을 대상으로 한 임상 3상을 통해 바로에젯정의 임상적 유효성을 확인했다고 전했다. 바로에젯정의 8주차 기준 LDL 콜레스테롤(LDL-C) 강하율은 43.9%로
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