페닐케톤뇨증 치료 희귀약 '세피언스산' 허가…기회 확대료제로 충족되지 않는 희귀질환자를 위한 수입 희귀의약품을 허가했다.식약처는 소아와 성인 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품인 '세피언스산'(성분명 세피압테린)을 3일 허가했다고 밝혔다.세피언스산의 경제투데이2026. 9. 30.조회 2
페닐케톤뇨증 치료 희귀의약품 '세피언스산' 국내 허가식품의약품안전처(처장 오유경)는 소아 및 성인 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 '세피언스산(세피압테린)'을 9월 3일 허가했다고 밝혔다.세피언스산은 미국히트뉴스2026. 9. 13.조회 3
≪뉴스맥≫ '고페닐알라닌혈증 희귀약' 식약처 허가…'페닐케톤뇨증' 대상 신속심사식품의약품안전처(처장 오유경)는 소아 및 성인 '페닐케톤뇨증' 환자를 대상으로 '고페닐알라닌혈증' 치료에 쓰이는 세피압테린 성분 수입 희귀약 ‘세뉴스맥2026. 9. 10.조회 0
식약처 "고페닐알라닌혈증 치료 희귀의약품 허가"[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 식품의약품안전처가 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 치료에 사용되는 희귀의약품을 허가했다뉴시스2026. 9. 9.조회 2
식약처, 페닐케톤뇨증 치료제 ‘세피언스산’ 국내 허가소아와 성인 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 치료에 사용할 수 있는 새로운 희귀의약품이 국내 허가를 받았다.식품의약품안전처는 수입 희귀의약품인 ‘세피언뉴스더보이스헬스케어2026. 9. 7.조회 3
식약처, 페닐케톤뇨증 치료제 ‘세피언스산’ 허가식품의약품안전처가 소아·성인 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 치료제 '세피언스산'(성분명 세피압테린)을 허가했다.식약처는 베르토코리아가 수입하는 희귀의약품 세피언스산을청년의사2026. 9. 6.조회 12
식약처, 페닐케톤뇨증 치료제 ‘세피언스산’ 허가식품의약품안전처가 소아·성인 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 치료제 '세피언스산'(성분명 세피압테린)을 허가했다.식약처는 베르토코리아가 수입하는 희귀의약품 세피언스산을청년의사2026. 9. 5.조회 0
식약처, 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 치료 희귀의약품 허가식품의약품안전처(처장 오유경)는 소아 및 성인 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품인 ‘세피언스산(세피압테린)’을 9월 3일 허가했다고 밝혔다. 이 약은 체내농어업경제귀농신문2026. 9. 5.조회 6
식약처, 페닐케톤뇨증 치료제 ‘세피언스산’ 국내 허가소아와 성인 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 치료에 사용할 수 있는 새로운 희귀의약품이 국내 허가를 받았다.식품의약품안전처는 수입 희귀의약품인 ‘세피언뉴스더보이스헬스케어2026. 9. 5.조회 2
식약처, 페닐케톤뇨증 치료 희귀의약품 '세피언스산' 허가페닐케톤뇨증(PKU) 환자의 고페닐알라닌혈증 치료에 사용할 수 있는 새로운 희귀의약품이 국내 허가를 받았다. 기존 치료만으로 충분한 효과를 보기 어려웠격주간 의료정보 2026. 9. 4.조회 0
페닐케톤뇨증 신약 '세피언스' 국내 허가…고페닐알라닌혈증 치료 - 메디팜스투데이페닐케톤뇨증(PKU) 환자의 혈중 페닐알라닌(Phe) 수치를 낮추는 새로운 희귀의약품이 국내 허가됐다.식품의약품안전처는 3일 소아 및 성인 페닐케톤뇨증 환자의 고메디팜스투데이2026. 9. 4.조회 1
[월간 FDA] 한번 투여로 최대 10시간 근거리 시력 개선 '비즈' 허가cations·BLA)은 3건이었다. 대상 적응증은 EGFR 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암, 급성 발작, 고페닐알라닌혈증, 노안, 재발성·불응성 다발골수종 등이었다. '모양체근 자극' 최소화, 새 기전 노안 치료 점안제 '비즈'히트뉴스2025. 8. 15.조회 10
FDA, PTC 테라퓨틱스 페닐케톤뇨증 치료제 승인국시간) 발표했다.세피언스는 세피압테린 반응성 페닐케톤뇨증을 앓는 생후 1개월 이상 소아 및 성인 환자에서 고페닐알라닌혈증 치료제로서 광범위한 적응증으로 승인 받았다.세피언스는 페닐알라닌 수산화효소(PAH)의의약뉴스2025. 8. 1.조회 19
EU, PTC 페닐케톤뇨증 치료제 세피언스 승인든 질환 중증도를 포함하는 광범위한 적응증으로 허가된 것이다. 세피언스는 페닐케톤뇨증 소아 및 성인 환자의 고페닐알라닌혈증에 대한 치료제다.세피언스는 페닐알라닌 수산화효소의 중요한 보조인자인 효소 보조인자의약뉴스2025. 6. 27.조회 19
EU, PTC 페닐케톤뇨증 치료제 세피언스 승인든 질환 중증도를 포함하는 광범위한 적응증으로 허가된 것이다. 세피언스는 페닐케톤뇨증 소아 및 성인 환자의 고페닐알라닌혈증에 대한 치료제다.세피언스는 페닐알라닌 수산화효소의 중요한 보조인자인 효소 보조인자의약뉴스2025. 6. 26.조회 21
