페닐케톤뇨증 치료 희귀의약품 '세피언스산' 국내 허가식품의약품안전처(처장 오유경)는 소아 및 성인 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 '세피언스산(세피압테린)'을 9월 3일 허가했다고 밝혔다.세피언스산은 미국히트뉴스2026. 9. 13.조회 2
≪뉴스맥≫ '고페닐알라닌혈증 희귀약' 식약처 허가…'페닐케톤뇨증' 대상 신속심사식품의약품안전처(처장 오유경)는 소아 및 성인 '페닐케톤뇨증' 환자를 대상으로 '고페닐알라닌혈증' 치료에 쓰이는 세피압테린 성분 수입 희귀약 ‘세뉴스맥2026. 9. 10.조회 0
식약처 "고페닐알라닌혈증 치료 희귀의약품 허가"[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 식품의약품안전처가 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 치료에 사용되는 희귀의약품을 허가했다뉴시스2026. 9. 9.조회 2
식약처, 페닐케톤뇨증 치료제 ‘세피언스산’ 국내 허가소아와 성인 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 치료에 사용할 수 있는 새로운 희귀의약품이 국내 허가를 받았다.식품의약품안전처는 수입 희귀의약품인 ‘세피언뉴스더보이스헬스케어2026. 9. 7.조회 1
식약처, 페닐케톤뇨증 치료제 ‘세피언스산’ 허가식품의약품안전처가 소아·성인 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 치료제 '세피언스산'(성분명 세피압테린)을 허가했다.식약처는 베르토코리아가 수입하는 희귀의약품 세피언스산을청년의사2026. 9. 6.조회 6
식약처, 페닐케톤뇨증 치료제 ‘세피언스산’ 허가식품의약품안전처가 소아·성인 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 치료제 '세피언스산'(성분명 세피압테린)을 허가했다.식약처는 베르토코리아가 수입하는 희귀의약품 세피언스산을청년의사2026. 9. 5.조회 0
식약처, 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 치료 희귀의약품 허가식품의약품안전처(처장 오유경)는 소아 및 성인 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품인 ‘세피언스산(세피압테린)’을 9월 3일 허가했다고 밝혔다. 이 약은 체내농어업경제귀농신문2026. 9. 5.조회 3
식약처, 페닐케톤뇨증 치료제 ‘세피언스산’ 국내 허가소아와 성인 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 치료에 사용할 수 있는 새로운 희귀의약품이 국내 허가를 받았다.식품의약품안전처는 수입 희귀의약품인 ‘세피언뉴스더보이스헬스케어2026. 9. 5.조회 1
식약처, 페닐케톤뇨증 치료 희귀의약품 '세피언스산' 허가페닐케톤뇨증(PKU) 환자의 고페닐알라닌혈증 치료에 사용할 수 있는 새로운 희귀의약품이 국내 허가를 받았다. 기존 치료만으로 충분한 효과를 보기 어려웠격주간 의료정보 2026. 9. 4.조회 0
페닐케톤뇨증 신약 '세피언스' 국내 허가…고페닐알라닌혈증 치료 - 메디팜스투데이페닐케톤뇨증(PKU) 환자의 혈중 페닐알라닌(Phe) 수치를 낮추는 새로운 희귀의약품이 국내 허가됐다.식품의약품안전처는 3일 소아 및 성인 페닐케톤뇨증 환자의 고메디팜스투데이2026. 9. 4.조회 1
[월간 FDA] 한번 투여로 최대 10시간 근거리 시력 개선 '비즈' 허가cations·BLA)은 3건이었다. 대상 적응증은 EGFR 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암, 급성 발작, 고페닐알라닌혈증, 노안, 재발성·불응성 다발골수종 등이었다. '모양체근 자극' 최소화, 새 기전 노안 치료 점안제 '비즈'히트뉴스2025. 8. 15.조회 6
FDA, PTC 테라퓨틱스 페닐케톤뇨증 치료제 승인국시간) 발표했다.세피언스는 세피압테린 반응성 페닐케톤뇨증을 앓는 생후 1개월 이상 소아 및 성인 환자에서 고페닐알라닌혈증 치료제로서 광범위한 적응증으로 승인 받았다.세피언스는 페닐알라닌 수산화효소(PAH)의의약뉴스2025. 8. 1.조회 12
EU, PTC 페닐케톤뇨증 치료제 세피언스 승인든 질환 중증도를 포함하는 광범위한 적응증으로 허가된 것이다. 세피언스는 페닐케톤뇨증 소아 및 성인 환자의 고페닐알라닌혈증에 대한 치료제다.세피언스는 페닐알라닌 수산화효소의 중요한 보조인자인 효소 보조인자의약뉴스2025. 6. 27.조회 14
EU, PTC 페닐케톤뇨증 치료제 세피언스 승인든 질환 중증도를 포함하는 광범위한 적응증으로 허가된 것이다. 세피언스는 페닐케톤뇨증 소아 및 성인 환자의 고페닐알라닌혈증에 대한 치료제다.세피언스는 페닐알라닌 수산화효소의 중요한 보조인자인 효소 보조인자의약뉴스2025. 6. 26.조회 16
