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일스병

일스병 환자에 '아바스틴' 허가초과 사용 불승인

일스병환자에게 ‘아바스틴’을 비급여로 사용하겠다는 신청이 거절됐다.건강보험심사평가원은 이같은 내용을 포함해 ‘허가초과 약제 비급여 사용 불승인 사례’ 4건을 지난 18일 공개했다.공개된 불승인 사례를 살펴보면, 먼저 한국로슈 ‘아바스틴’을 일스병 환자에게 25mg/mL 농도의 용약 0.05mL를 유리체강 내로 주사하는 신청이 승인받지 못했다.해당 사례에서는 ‘아바스틴’을 1개월~6주 간격으로 처음 3회 투여 후 같은 주기로 1년간 계속 투여하거나 안과 검사 결과 등 경과에 따라 투여 여부를 결정하고자 했다. 빛간섭단층촬영에서 망막
청년의사
2024. 5. 13.조회 3
일스병

심평원, 일스병 환자에게 '아바스틴' 사용 불허

로슈의 항악성종양제 ‘아바스틴주’를 허가범위를 초과해 비급여로 사용하게 해 달라는 신청이 연거푸 거절됐다.아바스틴(성분명 베바시주맙)은 ▲전이성 직결장암 ▲전이성 유방암 ▲비소세포폐암 ▲진행성 또는 전이성 신세포암 ▲교모세포종 ▲상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 ▲자궁경부암에 허가된 약제다. 의료기관은 환자에게 적합한 약이 없거나 치료를 위해 시급하다고 판단될 경우 식품의약품안전처에서 허가한 의약품 용도(적응증) 외 목적으로 약품을 처방할 수 있다. 이를 허가 범위 초과(오프라벨, Off-Label) 약제 사용이라고 한다.
의약뉴스
2024. 5. 13.조회 5
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