최초 멘케스병 치료제 '자이쿠보' FDA 승인 - 메디파나뉴스[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 포트리스 바이오텍의 자회사 사이프리엄 테라퓨틱스와 인도 자이더스 라이프사이언스의 자회사 센티널 테라퓨틱스는 최초의 소아 멘메디파나뉴스2026. 1. 15.조회 9
美 FDA, 희귀질환 멘케스병 치료제 첫 승인질환인 멘케스병(Menkes Disease)에 대한 최초의 치료제를 승인했다.인도 제약사 자이더스 라이프사이언스(Zydus Lifesciences)의 미국 자회사 센티널 테라퓨틱스(Sentynl Therapeutics)는 FDA가 소아 멘케스병환자를 위한 치료제 자이큐보(Zycubo, 구리 히스티디네이트)를 승인했다고 13일 밝혔다.자이큐보는 희귀하고 치명적인 유전 질환인 멘케스병에 대해 FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 치료제다.멘케스병은 ATP7A 유전자에 의해 암호화되는 구리의약뉴스2026. 1. 15.조회 177
FDA, 희귀질환 멘케스병 치료제 우선 심사스] 미국 식품의약국(FDA)이 희귀 유전질환인 멘케스병에 대한 치료제 신약 후보물질을 우선 심사 대상으로 지정했다.인도 제약사 자이더스 라이프사이언스의 미국 자회사 센티넬 테라퓨틱스는 FDA가 멘케스병치료제 후보물질 CUTX-101(Copper Histidinate)의 신약 허가 신청서(NDA)를 접수했다고 6일(미국시간) 발표했다.멘케스병은 구리 전달체 ATP7A의 유전자 돌연변이로 인해 발생하는 희귀 X연관 열성 소아질환이다.최근 추정치에 따르면 유병률은 3만4810명 중 1명에서 최대 8664명의 남아 출생자 중 1의약뉴스2025. 1. 26.조회 34
치료제 공백’ 멘케스병, 마침내 끝 보인다…CUTX-101 PDUFA 확정 - 금융경제플러스[금융경제플러스 = 김태일] 미국 식품의약국(FDA)이 센틴 테라퓨틱스(Sentynl Therapeutics)의 희귀 소아질환 치료제 후보물질 CUTX-101(구금융경제플러스2025. 12. 16.조회 6
멘케스(꼬인모발)(강모)병us muscle)의 후두골 부착 부위에 쐐기 모양의 석회화가 생기는데 이를 후두각이라 칭합니다. 이외에도 멘케스병의 경한 변종은 소뇌 실조와 경한 지능 저하 증상만을 보이기도 합니다.진단혈중 구리의 농도는 보통 70 mg질병관리청2020. 1. 1.조회 94
구리대사장애metabolism)는 구리가 과도하여 축적되는 윌슨병과 구리가 부족하여 결핍증상을 나타내는 멘케스병을 포함하는 상위 분류의 질환군입니다. 윌슨병과 멘케스병의 개별질환에 대한 설명은 별도로 제공하는 설명자료를질병관리청2020. 1. 1.조회 137
멘케스병의 원인, 진단, 치료 및 관리멘케스병(Menkes disease)은 구리 대사의 드문 X 연관 열성 진행성 다기관 질환입니다. 환자들은 보통 유StatPearls2024. 6. 28.조회 141
