솔리리스, 바이오심·신약 등장하며 경쟁 심화 예고국내 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 시장이 3각 구도를 형성하게 됐다. 그 동안 이 시장은 솔리리스(성분 에쿨리주맙)와 울토미리스(성분 라불리주맙)가 지배해 왔는데 바이오시밀러인 에피스클리와 도입품목인 엠파벨리가 등장하며 본격적인 3각 구도를 형성하게 됐다. 주목해 볼 것은 한독이 알렉시온으로부터 인수해 판매했던 솔리리와 울토미리스가 지난해 아스트라제네카에서 둥지를 옮겨 출시되면서 오리지널 간 경쟁구도는 아스트라제네카-한독으로 형성되게 된다는 점이다. 한독은 그동안 솔리리스와 울토미리스를 판매한 경험을 갖추고 있어 엠파벨리뉴스더보이스헬스케어2024. 5. 13.조회 64
한독 pnh 신약 ‘엠파벨리주’ 국내 허가한독의 새 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 ‘엠파벨리주(성분명 페그세타코플란)’가 국내에서 승인됐다.식품의약품안전처는 지난 4월 29일 ‘엠파벨리주(성분명 페그세타코플란)’를 허가했다고 밝혔다. 국내 허가 적응증은 성인의 발작성 야간 혈색소뇨증이다.엠파벨리주는 선천성 체내 면역 체계의 일부인 보체 단백질 C3 및 C3b에 결합해 보체연쇄반응을 저해, 혈관 안팎의 용혈을 억제하는 의약품이다.국내에서 이미 승인된 아스트라제네카의 ‘솔리리스(에쿨리주맙)’, ‘울토미리스(성분명 라불리주맙)’가 보체 C5 억제제라는 점에서 기전에 차청년의사2024. 5. 13.조회 5
솔리리스, 바이오심·신약 등장하며 경쟁 심화 예고국내 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 시장이 3각 구도를 형성하게 됐다. 그 동안 이 시장은 솔리리스(성분 에쿨리주맙)와 울토미리스(성분 라불리주맙)가 지배해 왔는데 바이오시밀러인 에피스클리와 도입품목인 엠파벨리가 등장하며 본격적인 3각 구도를 형성하게 됐다. 주목해 볼 것은 한독이 알렉시온으로부터 인수해 판매했던 솔리리와 울토미리스가 지난해 아스트라제네카에서 둥지를 옮겨 출시되면서 오리지널 간 경쟁구도는 아스트라제네카-한독으로 형성되게 된다는 점이다. 한독은 그동안 솔리리스와 울토미리스를 판매한 경험을 갖추고 있어 엠파벨리뉴스더보이스헬스케어2024. 5. 13.조회 59
지디파마코리아, 한국 진출 10년 만에 철수 예정2015년 국내시장에 진출했던 희귀질환전문제약사 '지디파마'가 햇수로 10년 만에 철수할 전망이다. 국내 허가된 제품은 2개가 있으나 별다른 성과 없이 한국 시장을 떠나게 됐다.2일 지다파마에 따르면 한국지사 철수로 수입업 허가를 취소할 예정으로 알려졌다.지디파마코리아는 대만에 본사를 두고 있는 희귀질환전문제약회사로 1995년 설립된 이후 미국 텍사스에 지사가 있다. 2015년 5월 한국지사를 설립했으며, 국내 허가된 품목은 윌슨병 치료제 '윌리진캡슐'과 듀센형근이영양증 치료제'트랜스나라' 등 2개 제품이 있다.윌리진은 국내에서 급메디소비자뉴스2024. 5. 13.조회 72
美 룩사바이오, '건성황반변성 치료제' 임상자금 55억 지원받아와이투솔루션(대표 강석환)과 미국 신경줄기세포연구소(NSCI)의 합작법인인 '룩사 바이오테크놀로지(Luxa Biotechnology·이하 룩사바이오)'가 미국 캘리포니아 재생의학연구소(CIRM)로부터 400만달러(약 55억원) 규모의 임상시험 자금을 지원받았다고 2일 밝혔다.앞서 CIRM은 미국에서 시력을 개선할 수 있는 치료 옵션이 없는 건성황반변성(Dry AMD) 치료의 돌파구가 될 수 있는 혁신적인 치료제 'RPESC-RPE-4W(개발코드명)'의 임상 1/2a상 연구를 위한 지원금을 제공한 바 있다.RPESC-RPE-4W는 성히트뉴스2024. 5. 13.조회 92
4월 의약품 117건 허가…전문의약품 52의약품안전나라에 따르면 2024년 4월 식품의약품안전처로부터 117개의 의약품이 허가된 가운데, 약 52에 달하는 61개 의약품이 전문의약품으로 확인됐다. 전문의약품을 세부적으로 구분해보면 신약이 7개, 자료제출의약품이 25개, 기타 품목이 29개였다. 지난 4월 가장 눈여겨볼만한 허가는 37호 국산신약의 탄생이다. 그 주인공은 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류2024. 5. 13.조회 3
[청원 언박싱] 의료 대란 사태의 빠른 종결에 관한 청원시선뉴스=정혜인 기자ㅣ국회는 일을 해야 마땅하다! 국민이 국회나 국가기관에 대해 자신의 의견이나 희망을 진술하는 국회의 ‘국민동의청원’. 그 중에 이슈가 되는 사안, 또는 이슈가 되어야 할 사안을 언박싱 해본다.국민동의청원 (동의기간 2024-04-15 ~ 2024-05-15)- 의료시선뉴스2024. 5. 13.조회 58
美 fda, x4 whim 증후군 표적치료제 승인[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 희귀 유전성 면역결핍질환인 WHIM(사마귀, 저감마글로불린혈증, 감염, 골수카텍시스) 증후군 환자를 위한 신약을 허가했다.미국 제약사 X4 파마슈티컬스(X4 Pharmaceuticals)는 지난 29일(현지시간) 미국 FDA가 12세 이상의 WHIM 증후군 환자에서 순환 성숙 호중구 및 림프구 수 증가를 위해 사용하는 졸렘디(Xolremdi, mavorixafor) 캡슐을 승인했다고 발표했다.졸렘디는 선택적 CXC 케모카인 수용체 4(CXCR4) 길항제로, CXCR4 경로 기능장애로 인해 발생의약뉴스2024. 5. 13.조회 68
1형 당뇨 성인 환자, 정신건강질환 발생 2배↑[메디컬투데이=이재혁 기자] 몸속에서 인슐린을 만들지 못하는 질환인 1형 당뇨는 평생 관리해야하는 만성 질환이다. 인슐린 주사로 관리해야하는 어려움과 어린 나이에도 비교적 많이 발병하는 특징으로 인해 1형 당뇨는 흔히 소아 당뇨로 알려져 있다.하지만 자가면역질환인 1형 ...2024. 5. 13.조회 4
화이자, b형 혈우병 유전자치료제 베크베즈 fda 승인화이자의 B형 혈우병 유전자치료제 베크베즈(Beqvez, 피다나코진 엘라파보벡, fidanacogene elaparvovec)가 FDA 승인을 받았다.화이자는 26일 심각한 출혈이 있으며 중등도 및 중증 혈우병 B 성인의 치료를 위해 베크베즈가 FDA 승인을 받았다고 발표했다. B형 혈우방 환자에게 부족한 9인자를 직접 생성할 수 있도록 아데노 바이이러스에 실어 유전자치료제를 전달하는데 캡시드가 파괴될 경우, 치료효과가 떨어지는 이유로 FDA가 승인한 검사를 통해 아데노 연관 바이러스 혈청형 Rh74var(AAVRh74var) 캡시뉴스더보이스헬스케어2024. 5. 13.조회 2
연속혈당측정기, 인슐린 투약하지 않는 2형 당뇨병 환자에도 유용[의약뉴스] 연속혈당측정기(Continuous Glucose Monitoring, CGM)가 인슐린이 필요하지 않은 제2형 당뇨병 환자에서도 상당한 임상적 이득을 제공한다는 연구 결과가 발표됐다.단순히 목표 혈당 도달률을 높이는 등 혈당을 적절하게 유지하도록 돕는 역할에서 나아가 SGLT-2 억제제나 GLP-1 RA, 스타틴 등 심혈관질환 예방 효과를 입증한 의약품을 사용하도록 유도하는 등 환자가 스스로 적극적으로 변화할 수 있도록 돕는다는 것.연속혈당측정기는 체내에서 인슐린이 분비되지 않는 제1형 당뇨병 환자뿐 아니라, 제1형 당의약뉴스2024. 5. 13.조회 2
발작성 야간혈색소뇨증약 '엠파벨리 주' 국내 허가식품의약품안전처가 성인 발작성 야간혈색뇨증 치료제 엠파벨리 주(성분 페그세타코플란)를 4월 29일 허가했다고 밝혔다. (주)한독이 수입하는 이 약물은 면역체계의 일부인 보체 단백질(C3 및 C3b)에 결합해 보체 연쇄반응을 억제해 혈관 내·외 용혈을 낮추는 메커니즘을 갖고 있다.발작성메디칼트리뷴2024. 5. 13.조회 2
美 fda, 희귀 유전질환 whim 증후군 치료제 '졸렘디' 승인신체의 면역 체계가 제대로 기능하지 못하게 만드는 희귀 유전 질환인 ‘WHIM 증후군’을 치료하기 위한 최...2024. 5. 13.조회 0
발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 한독 ‘엠파벨리주’ 허가식품의약품안전처(처장 오유경)는 한독 수입 신약 ‘엠파벨리주(페그세타코플란ㆍ사진)’를 4월 29일 허가했다고 밝혔다.이 약은 보체단백질(C3 및 C3b)에 결합하여 보체연쇄반응을 저해하여 혈관 내ㆍ외 용혈을 억제하는 의약품이며 성인의 발작성 야간 혈색소뇨증 환자의 치료제 선택 폭을 확대하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다.발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 은 X-염색체에 체성 돌연변이로 인해 적혈구가 보체반응에 민감하여 혈관내ㆍ외용혈 유발하는 질병으로 임상적으로는 조혈모세포가 감소된 재생불량성 빈혈로 나타나며 피로감, 만성 용혈로 인한메디소비자뉴스2024. 5. 13.조회 2
1형 당뇨병 성인 환자, '이 질환' 위험 높다성인이 된 후 1형 당뇨병을 진단받은 환자는 일반인보다 정신건강질환 발생 위험이 두 배 이상 높다는 연구...2024. 5. 13.조회 1
다운증후군 미술작가 이종석, 5월 1∼6일 경인미술관서 ‘그림 전시회’다운복지관 평생교육대학 재학생인 다운증후군 미술작가 이종석(알베르토)이 오는 5월 1일부터 6일까지 서울 인사동 경인미술관 제5전시관에서 ‘이종석 알베르토 green 그림 전시회’를 연다.이종석은 지난 2016년부터 개인전시, 성당전시를 활발하게 해왔고 2018년 대한민국미술제 특별상과 2019년 대한민국미술제 청년 작가상을 수상한 바 있다.또한 온라인상으로도 홈페이지(https://www.hello-alberto.com), 인스타그램(alberto_green_note), 유트브(알베르토가 green 그림)를 운영하고 있다.-장애인에이블뉴스2024. 5. 13.조회 1
발작성 야간 혈색소뇨증 신약 '엠파벨리', 29일 국내 허가희귀질환 '발작성 야간 혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, PNH)'에 새로운 치료 옵션이 국내 등장했다. 식품의약품안전처는 발작성 야간 혈색소뇨증 신약 ‘엠파벨리(성분명 페그세타코플란)’를 29일 허가했다고 30일 밝혔다. 발작성 야간 혈색소뇨증은 X-염색체에 체성 돌연변이로 인해 적혈구가 보체 반응에 민감해 혈관 내외에서 용혈을 유발하는 희귀질환이다. 조혈모세포가 감소된 재생불량성 빈혈로 나타나며 피로감, 만성 용혈로 인한 황달, 간·비종대, 용혈성 빈혈, 조혈 결핍, 정맥 혈전 등의 증코리아헬스로그2024. 5. 13.조회 5
"눈썹에 붉은 반점" 문신 시술 후 폐에도 염증이...알고 보니 '이 병'?반영구 눈썹 시술을 받은 후 사르코이드증(sarcoidosis) 진단을 받은 두 여성의 사례가 보고됐다. 사르코이드증은 비괴사성 염증 조직을 특징으로 하는 전신적 염증 질환이다. 반영구 미용 시술을 받은 후 해당 질환 발병 사례가...코메디닷컴2024. 5. 13.조회 41
식약처, 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 허가식품의약품안전처(처장 오유경)는 한독의 수입 신약 ‘엠파벨리주(페그세타코플란)’를 지난 29일 허가했다고 밝혔다. 이 약은 보체 단백질(C3 및 C3b)에 결합하여 보체연쇄반응을 저해하여 혈관 내·외 용혈을 억제하는 의약품이며, 성인의 발작성 야간 혈색소뇨증 환자의 치료제 선택 폭을 확대하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다.보체(complement)는 박테리아와 바이러스 같은 병원체를 제거하기 위한 선천성 체내 면역 체계 일부로, 면역과 염증 반응을 촉진하기 위해 작용하는 혈액 내 여러 단백질 집합(C1~C9으로 구성)을 말한다. 발의사신문2024. 5. 13.조회 3
