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‘중증근무력증’에 대한 전체 검색 결과 약 204개

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식약처, 중증근무력증 치료제 '비브가트주' 허가

경)는 항아세틸콜린 수용체 항체 양성인 전신 중증근무력증성인 환자의 치료에 사용하는 희귀의약품 '비브가트주(에프가티지모드알파)'를 20일 허가했다고 밝혔다.항아세틸콜린 수용체 항체 양성인 전신 중증근무력증은 신경 근육 접합부 성분을 표적으로 하는 자가항체 IgG(Immunoglobulin G, 병원성 면역글로불린 G)로 인해 신경근 신호 전달 감소, 전신 근력 약화 증상이 나타나는 자가면역질환이다. '비브가트주'는 신생아 Fc 수용체(FcRn)에 자가항체 IgG가 결합하는 것을 막아 자가항체의 분해를 촉진
히트뉴스
2025. 2. 14.조회 12

암젠 업리즈나, 중증근무력증 적응증 FDA 승인

[의약뉴스] 글로벌 제약사 암젠의 희귀질환 치료제 업리즈나(성분명 이네빌리주맙)가 미국에서 전신 중증 근무력증(gMG) 치료제로 추가 승인 받았다.암젠은 미국 식품의약국(FDA)이 업리즈나를 항-아세틸콜린 수용체(AChR) 및 항-근육특이 티로신 키나아제(MuSK) 항체 양성인 성인 환자의 전신 중증 근무력증 치료제로 승인했다고 11일 발표했다.업리즈나는 이 적응증에 승인된 최초의 CD19 표적 B세포 치료제로 환자들에게 초기 부하용량 2회 투여 이후 연 2회 투여로 장기적인 질환 조절이 가능한 새로운 표적 치료 옵션을 제시한다.앞
의약뉴스
2025. 12. 13.조회 3
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