월간 의학 소식 이모저모 | 2023년 3월호있어요 3월에는 최초의 레트 증후군 치료제 ‘데이뷰’가 FDA 승인을 받았어요. 더불어 면역질환 APDS(활성화된 PI3K 델타 증후군) 치료제 ‘레니올리십’도 FDA 승인을 받았답니다. 우리나라 식약처의 승인을 받아 최종 시판되려면 조금 더#정책,#치료와 관리2023. 3. 31.조회 846
[메디칼타임즈] 식약처, 희귀 면역이상 질환 치료제 조엔자정 허가기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 활성화된 PI3K 델타 증후군(APDS) 환자의 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 '조엔자정(레니올리십인산염)'을 7월 10일 허가했다고 밝혔다.활성화된 PI3K 델타 증후군(APDS)은 세포내 신호를 전달하는 PI3K 델타의 유전적 이상으로 인해 면역 저하, 반복성 감염, 림프 증식 등의 면역 이상 증상을 나타내는 희귀질환이다.이 약은 PI3K 델타를 선택적으로 억제함으로써 과도한 세포내 신호전달을 정상화해 치료 효과를 나타내며, 치료제가 없는 희귀질환 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다.앞서 식약처는 '조엔자정(레니올리십인산염)'을 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)' 제27호로 지정하고 신속심사를 진행해 의료현장에 빠르게 도입될 수 있도록 노력했다.식약처는 앞으로도 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성·유효성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 심사‧허가되어 환자 치료 기회 확대에 도움이 될 수 있도록 최선을 다할 예정이다.메디칼타임즈2026. 7. 12.조회 33
식약처, 희귀 면역질환 치료제 '조엔자' 허가식품의약품안전처가 활성화된 PI3K 델타 증후군(APDS) 치료제 '조엔자정(성분명 레니올리십인산염)'을 허가했다. 국내에 허가된 치료제가 없었던 희귀 면역이상 질환에 처음으로 표적치료제가 도입되면서 환자들의 치료 선택지가 확대될 전망이다.식품의약품안전처는 활성화된 PI3K 델타 증후격주간 의료정보 2026. 7. 13.조회 2
희귀 면역질환 APDS 첫 치료제 국내 상륙…'조엔자' 허가 - 메디팜스투데이치료제가 없었던 희귀 면역이상 질환인 활성화된 PI3K 델타 증후군(APDS)에 새로운 치료 길이 열렸다. 유전적 이상으로 발생하는 질환의 원인을 직접 겨냥하는 메디팜스투데이2026. 7. 11.조회 2
[기획] “APDS, 의심하지 않으면 찾을 수 없는 질환...적극적 진단이 중요”[라포르시안] ‘활성화된 PI3K 델타 증후군’(Activated PI3K Delta Syndrome. 이하 APDS)은 1차성 면역결핍질환에 속하는 선천성·유전성 질환으로 100라포르시안2026. 4. 15.조회 3
활성화된 PI3K 델타 증후군개요활성화된 PI3K 델타 증후군 (activated phosphoinositide 3-kinase delta syndrome, APDS)는질병관리청2020. 1. 1.조회 81
거의 정상의 면역글로불린 또는 고면역글로불린혈증을 동반한 항체결핍습니다. 다만 면역글로불린 A의 농도가 낮은 경우 다른 IgG 아형의 농도가 낮을 수도 있습니다. 최근에는 활성화된 PI3K 델타 증후군(activated PI3K delta syndrome, APDS)과 같이 면역글로불린의 농도는 정상 또는 질병관리청2020. 1. 1.조회 64
