희귀난치질환 환자는 치료제가 있더라도 국내에서 구하기 어려워 난처한 경우가 있습니다. 이를 해결하기 위해 한국 희귀・필수의약품센터(이하 '센터')에서는 우리나라에 유통되지 않는 희귀의약품을 수입해 환자에게 신속히 공급합니다.
 
센터 정보
・ 주소 | 서울특별시 중구 무교로 6 금세기빌딩 12층 한국 희귀・필수의약품센터
・ 전화 | 02-508-7316~8(평일 09:00~18:00)
・ 팩스 | 0507-489-7325~30
꼭 필요하지만 구하기 힘든 약이 있다면 다음의 절차를 참고해 보세요.
필요로 하는 의약품이 센터공급 의약품인지 아닌지에 따라 구입 절차가 달라집니다. 센터공급 의약품 등록 여부는 센터 홈페이지 ► 약품정보 ► 센터공급 의약품에서 확인할 수 있습니다.
 
센터공급 의약품인 경우
센터공급 의약품은 센터에 등록된 의약품으로, ‘자가치료용 의약품’과 ‘긴급도입 의약품’으로 나뉩니다.
1. 자가치료용 의약품
자가치료용 의약품은 환자가 본인의 치료를 위해 사용하는 의약품으로, 일부 자가치료용 의약품은 추후 식약처장에 의해 긴급도입 의약품으로 전환되기도 합니다.
구입 절차
① 서류를 제출합니다.
필요한 서류는 진단서(최초 1회), 처방전, 의약품구입 동의서, 개인정보처리 동의서로, 온라인이나 팩스, 또는 직접 센터에 방문해 제출할 수 있습니다. 병원에서 받아야 하는 진단서를 제외한 처방전과 의약품구입 동의서, 개인정보처리 동의서는 센터 홈페이지 ► 약품정보 ► 희귀의약품 구입신청 ► 서식다운로드에서 내려받을 수 있습니다.
참고
서류 작성 시 '자가치료용 접수서류 작성예시'를 참고하면 도움이 됩니다.
온라인 신청은 센터 홈페이지 ► 회원가입 ► 희귀의약품 구입신청 ► 온라인 구입신청에서 가능하며, 팩스 신청과 더불어 서류의 원본을 우편으로 송부해야 합니다.
 
② 약값을 입금합니다.
서류 제출 이후의 진행 상황은 온라인 신청의 경우, 센터 홈페이지 ► 로그인 ► 회원서비스 ► 나의 의약품 구입 현황에서, 방문과 팩스 신청은 문자로 발송되는 링크를 통해 확인할 수 있습니다.
센터는 제출된 서류를 검토한 뒤, 해외 제약사에 해당 의약품의 재고를 확인합니다. 이후 책정된 약값(관・부가세, 항공 운송료 등 포함)은 계좌 정보와 함께 안내됩니다.
 
③ 의약품을 수령합니다.
입금 후에는 입금 확인 결과와 배송 정보가 안내되며, 직접 센터에 방문하거나 착불 택배로 의약품을 받을 수 있습니다.  
참고
착불 택배의 경우, 의약품구입 동의서에 기재한 희망 배송지로 배송됩니다. 환자가 직접 받기 어렵다면 보호자 연락처를 기재하세요.
 
2. 긴급도입 의약품
자가치료용 의약품 중 수요와 필요성이 높다고 인정된 의약품은 긴급도입 의약품으로 전환됩니다. 긴급도입 의약품은 식약처의 평가에 따라 건강보험이 적용되는 약품과 그러지 않은 약품으로 나뉩니다.
긴급도입 의약품은 2021년부터 센터가 직접 병원과 약국으로 발주하는 시스템이 마련되어 진료를 받은 이후 병원이나 근처 약국에서 받아볼 수 있습니다. 이때, 병원에서 발급받은 처방전만으로도 의약품을 신청할 수 있으며, 별도로 센터에 제출해야 하는 서류는 없습니다. 
센터공급 의약품이 아닌 경우
센터에 등록된 의약품이 아니라면 '해외약품조사 의뢰서'를 작성해야 합니다.
해외약품조사 의뢰서는 센터 홈페이지 ► 약품정보 ► 희귀의약품 구입신청 ► 서식다운로드에서 내려받을 수 있습니다. 보통 담당 전문의가 작성해 팩스로 제출하며, 센터는 기재된 의약품의 정보를 파악해 제약사에 재고 현황, 수입 가능 여부 등을 확인합니다.
이후 의뢰서에 기재된 이메일로 해당 의약품을 받기 위해 필요한 서류(진단서, 처방전, 의약품구입 동의서, 개인정보처리 동의서)가 약값과 함께 안내됩니다. 이후 절차는 자가치료용 의약품과 같습니다.
한국 희귀⋅필수의약품센터는 최근 5년간 약 8만여 건의 의약품을 환자에게 공급해 왔습니다. 꼭 필요한 약이 해외에서 승인되었다면, 센터의 문을 두드려 보세요!
센터 홈페이지 바로 가기 >
 
참고 문헌
1. 한국희귀필수의약품센터
2. 식품의약품안전처