셀트리온, '트룩시마' 美 상호교환성 지위 최초 획득부여되는 독점권도 확보하게 됐다.트룩시마는 비호지킨 림프종(NHL), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 류마티스관절염(RA), 현미경적 다발혈관염(MPA) 등 오리지널 의약품이 보유한 모든 성인 적응증에 대해 미국 허가를 받은 리툭핀포인트뉴스2026. 7. 1.조회 3
‘일본서 20명 사망 보고’ 타브너스…식약처 “국내선 아직 이상사례 없어”식품의약품안전처에 따르면 아바코판 성분의 ‘타브너스캡슐’은 지난 2023년 9월 활동성 중증 육아종증 다발혈관염(GPA) 및 현미경적 다발혈관염(MPA) 성인 환자를 대상으로 리툭시맙 또는 시클로포스파미드 요법과 병용 투여하는 희귀의약뉴스더보이스헬스케어2026. 5. 19.조회 1
아바코판 혈관염 치료제 간독성 경고포함)가 보고되면서 이뤄졌다.아바코판 성분의 타브너스캡슐은 지난 2023년 9월 활동성의 중증 육아종증 다발혈관염(GPA)과 현미경적 다발혈관염(MPA) 성인 환자 치료를 위한 희귀의약품으로 허가된 제품이다. 리툭시맙 또는 시클로포스파미드 요법과 병용 투여하는 방식으로 사용되며한국의약통신2026. 5. 22.조회 1
셀트리온, 트룩시마 美 FDA 상호교환성 지위 획득일 밝혔다.트룩시마는 셀트리온에서 개발한 혈액암 치료제로 미국에서 비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염, 현미경적 다발혈관염 등 오리지널 의약품이 보유한 성인 적응증에 대해 허가를 받은 상태다.상호교환성 지위는 오리지널 의약품과 바이오시밀러 간의 교체 사용 가능성을 인정하는 제도다.리툭시맙 바이오시밀러 가운데 미국에서 상호교환성 지위를 획득한 것은 트룩시마가 처음으로, 이에 따라 최초 상호교환성 바이오뉴스락2026. 7. 4.조회 0
현미경적 다발동맥염포함하는데, 하나는 과거 Wegener's 육아종증 이라 불렸던 다발혈관염을 동반한 육아종증과 다른 하나는 현미경적 다발혈관염(Microscopic polyangiitis)입니다. 이들의 원인은 알려져 있지 않으며, 이 질환을 하나의질병관리청2020. 1. 1.조회 190
