셀트리온, '트룩시마' 美 상호교환성 지위 최초 획득
핀포인트뉴스
2026. 6. 30.
레어노트 등록일
2026. 7. 1.
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셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈액암 치료제 '트룩시마(성분명 리툭시맙)'의 상호교환성(Interchangeability) 지위를 획득했다고 1일 밝혔다.리툭시맙 바이오시밀러 가운데 미국에서 상호교환성 지위를 확보한 것은 트룩시마가 처음이다. 이에 따라 트룩시마는 최초 상호교환성 바이오시밀러에 부여되는 독점권도 확보하게 됐다.트룩시마는 비호지킨 림프종(NHL), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 류마티스관절염(RA), 현미경적 다발혈관염(MPA) 등 오리지널 의약품이 보유한 모든 성인 적응증에 대해 미국 허가를 받은 리툭...
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