로슈, 룬수미오 피하주사 제형 FDA 승인로슈는 미국 FDA가 룬수미오 벨로(Lunsumio VELO)를 두 가지 이상의 전신 치료 이후 재발성 또는 불응성(R/R) 소포성 림프종(FL) 성인 환자의 치료제로 승인했다고 22일 발표했다.룬수미오 벨로는 FDA 가속 승인 제도를 통해 승인을 받았다. 완전 승인 여부는 향후 확증 임상시험에서 치료 혜택의 입증 및 확인에 따라 결정될 수 있다.룬수미오 벨로는 약 1분 만에 투여할 수 있어 2의약뉴스2025. 12. 24.조회 2
리제네론 림프종 치료 이중항체, 미국 FDA 승인 재도전이중특이항체의 승인에 재도전한다.리제네론은 미국 식품의약국(FDA)이 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성/불응성(R/R) 소포성 림프종(FL) 환자의 치료를 위한 오드로넥스타맙(odronextamab)의 생물학적 제제 허가 신청서(BLA) 재제출을 심사하기로 했다고 26일(미국시간) 밝혔다.FDA는 오드로넥스타맙의 허가 여부를 올해 7월 30일까지 결정할 예정이다.오드로넥스타맙은 암세포의 CD20과 CD3의약뉴스2025. 2. 28.조회 4
애브비-젠맙 엡킨리, 소포성림프종 3상 추가 성공제약사 애브비와 젠맙의 림프종 치료제 엡킨리(성분명 엡코리타맙)가 소포성 림프종(FL) 적응증 확대를 위한 임상 3상 시험에서 성공했다.젠맙은 재발성 또는 불응성(R/R) 소포성 림프종 성인 환자의 치료로서 이중특이항체 피하주사제 엡코리타맙과 리툭시맙 및 레날리도마이드(R2) 병용요법을 평가한 EPCORE FL-1 임상 3상 시험의 긍정적인 결과를 7일(미국시간) 발표했다.연구 결과 전체 반응률(ORR)과 무진행 생존기간(PFS)의 두 가지 1차 평가변수가 모두 충족된 것으로 나타났다.엡코리타맙과 리툭시맙 및 레의약뉴스2025. 9. 3.조회 6
FDA, 애브비 엡킨리 소포성림프종 적응증 확대국(FDA)으로부터 소포성 림프종(FL) 적응증 확대 승인을 획득했다.애브비는 피하 투여하는 T세포 관여 이중특이항체 엡킨리와 리툭시맙 및 레날리도마이드 병용요법(EPKINLY + R2)이 재발성 또는 불응성(R/R) 소포성 림프종성인 환자의 치료로서 FDA 승인을 받았다고 18일(미국시간) 발표했다.엡킨리와 리툭시맙 및 레날리도마이드는 이전에 한 가지 이상의 전신요법으로 치료를 받은 재발성 또는 불응성 소포성 림프종 환자를 대상으로의약뉴스2025. 11. 20.조회 9
미만성 대B-세포림프종의 원인, 진단, 치료 및 관리나타냅니다. 30개 이상의 비호지킨 림프종 아형이 확인되었으며, 가장 흔한 것은 미만성 대B-세포림프종과 소포성 림프종입니다. B 세포 림프종은 B 세포가 다양한 발달 단계에서 악성 증식함으로써 발생합니다. 종양성 세포의 형StatPearls2025. 4. 9.조회 520
레어노트 서비스 확장 및 5.4.27 업데이트 안내, 신우암, 요관암, 방광암, 요도암, 소세포폐암, 비소세포폐암, 분화 갑상선암 혈액암 및 림프계 질환 : 소포성 림프종, 비소포성 림프종, 미만성 대B-세포림프종, 만성 림프구성 백혈병, 골수섬유증 신장 질환 : IgA 신장병2025. 4. 16.조회 139
