美FDA, 비리디언 갑상선안병증 신약 ‘룸보아’ 승인A)이 미국 생명공학기업 비리디언 테라퓨틱스(Viridian Therapeutics)의 갑상선안병증(TED) 치료 신약을 승인했다.비리디언은 FDA가 갑상선안병증치료제 룸보아(Lumvoa, 성분명 벨리그로투그)를 승인했다고 26일 발표했다.이번 승인은 활동성 갑상선안병증환자를 대상으로 한 THRIVE 임상시험과 만성 갑상선안병증 환자를 대상으로 한 THRIVE-2 임상시험 등 핵심 임상 3상 시험 2건을 근거로 FDA의 우선 심사를 거쳐 이뤄졌다.룸보아는 IGF-1R(인슐린 유사 성장인자 1 수용의약뉴스2026. 6. 29.조회 2
美FDA, 비리디언 갑상선안병증 신약 ‘룸보아’ 승인A)이 미국 생명공학기업 비리디언 테라퓨틱스(Viridian Therapeutics)의 갑상선안병증(TED) 치료 신약을 승인했다.비리디언은 FDA가 갑상선안병증치료제 룸보아(Lumvoa, 성분명 벨리그로투그)를 승인했다고 26일 발표했다.이번 승인은 활동성 갑상선안병증환자를 대상으로 한 THRIVE 임상시험과 만성 갑상선안병증 환자를 대상으로 한 THRIVE-2 임상시험 등 핵심 임상 3상 시험 2건을 근거로 FDA의 우선 심사를 거쳐 이뤄졌다.룸보아는 IGF-1R(인슐린 유사 성장인자 1 수용의약뉴스2026. 6. 30.조회 3
FDA, 로슈 ‘엔스프링’ 갑상선안병증 적응증 심사 착수)이 로슈의 시신경척수염 범주질환(NMOSD) 치료제 엔스프링(성분명 사트랄리주맙)의 갑상선안병증(TED) 적응증 추가 심사에 착수했다.로슈는 FDA가 갑상선안병증치료제로서 엔스프링의 적응증 확대를 위한 추가 생물의약품 허가신청(sBLA)을 접수하고 우선심사 대상으로 지정했다고 30일 발표했다.이번 허가 신청 접수는 중등도에서 중증의 갑상선안병증 환자를 대상으로 엔스프링의 안전성과 유효성을 평가한 글로벌 무작위 배정, 위약대조 임상 3상 시험 SatraGO의 결과를 기반으로 한다.SatraGO 프의약뉴스2026. 7. 2.조회 4
암젠코리아 '테페자', 중등도 및 중증 갑상선안병증 치료제로 식품의약품안전처 허가…'글로벌 및 아시아인 대상 주요 임상 연구에서 위약 대비 유의한 안구돌출∙복시 개선 및 삶의 질 향상' 확인)는 자사의 갑상선안병증(갑상샘눈병증, Thyroid Eye Disease) 치료제 ‘테페자(성분명: 테프로투무맙)’가 30일 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다고 밝혔다. 이번 허가에 따라 테페자는 ‘중등도에서 중증의 갑상선안병증 성인 환자(18세 이상)메디컬헤럴드2026. 5. 17.조회 5
갑상선안병증의 원인, 진단, 치료 및 관리갑상선 안병증(Thyroid Eye Disease, TED)은 안와의 만성 면역 매개 염증입니다. 성인에서 일측 및 양측 안구돌출증의 가장 흔한 원인입니다. 그레이브스병(GD) 사례의 약 25~50%가 갑상선 안병StatPearls2025. 4. 9.조회 483
레어노트 서비스 확장 및 5.4.27 업데이트 안내백혈병, 골수섬유증 신장 질환 : IgA 신장병증, 만성 신장병 면역 및 내분비 질환 : 류마티스 관절염, 갑상선안병증 혈액 질환 : 약물유발 호중구감소, 발열성 호중구감소 대사 질환 : 고콜레스테롤혈증 주변 환자분들께도 레2025. 4. 16.조회 160
