이뮤노반트, 갑상선안병증 3상 이달 완료… 내년 美 허가 신청 가시화한올바이오마파의 파트너사 이뮤노반트가 진행 중인 2건의 갑상선 안병증(TED) 대상 바토클리맙(개발 코드명 : IMVT-1401)의 3상 임상시험 중 1건이 종료되고, 1건이 이달 완료를 앞두고 있어, 내년 미국 식품의약국(FDA) 품목허가가 가능할 지 주목된다.한올바이오파마는 자가면역질환 치료 완전인간 단일클론항체 신약 후보물질인 'HL161'을 지난 2017년 12월 스위스 바이오 기업인 '로이반트 사이언스'에 기술이전했다. 이후 로이반트의 자회사인 '이뮤노반트'가 연구개발을 진행 중에 있다.HL161은 IgG 항체의 반감기를히트뉴스2025. 12. 12.조회 1
한올 기술수출 '바토클리맙', 3상서 유효성 확인 실패한올바이오파마는 파트너사 이뮤노반트가 진행한 갑상선안병증(TED) 3상 임상시험 결과, 주평가지표에서 통계적 유효성을 확인하지 못했다고 3일 밝혔다.한올바이오파마에 따르면, 이번 연구는 활동성 갑상선안병증 성인 환자 200명을 대상으로 '안구돌출반응률(Proptosis Responder Rate)'을 주평가지표로 진행됐다.바토클리맙 12주 고용량(680mg) 투여와 12주 저용량(340mg) 투여를 모두 거친 24주 차 시점 진행했으나, 통계적 유효성을 확인하지 못했다. 안전성과 내약성 측면에서 앞선 중증근무력증 3상 및 그레이브스청년의사2026. 4. 7.조회 6
한올바이오파마 개발 바토클리맙 '일본 희귀의약품' 지정 - 그린포스트코리아웅제약 자회사 한올바이오파마의 신약 후보물질(파이프라인) '바토클리맙'(HL161BKN)이 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 갑상선안병증(TED)에 대한 희귀의그린포스트코리아2025. 3. 6.조회 12
한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 日 희귀의약품 지정[충청투데이 조선교 기자] 한올바이오파마가 일본 후생노동성으로부터 ‘바토클리맙’(HL161BKN)에 대한 갑상선안병증희귀의약품(ODD) 지정을 받았다.희귀의약품 지정은 희귀 질환의 치료와 예방을 위한 의약품으로, 유병 인구가 약 5만명 이하에 속하면서도 환자 수, 미충족 수요, 개발 가능성 등 요건을 충족하는 치료제에 부여된다.현재 일본에서 갑상선안병증을 앓고 있는 환자는 약 3만 5000명으로 추정되며 희귀의약품 지정 치료제는 시판허가일로부터 최대 10년간 독점권 부여, 세제혜택 제공 등 여러 혜택을 받을 수 있다.한올바이오파마충청투데이2025. 3. 12.조회 4
갑상선안병증의 원인, 진단, 치료 및 관리갑상선 안병증(Thyroid Eye Disease, TED)은 안와의 만성 면역 매개 염증입니다. 성인에서 일측 및 양측 안구돌출증의 가장 흔한 원인입니다. 그레이브스병(GD) 사례의 약 25~50%가 갑상선 안병StatPearls2025. 4. 9.조회 261
레어노트 서비스 확장 및 5.4.27 업데이트 안내백혈병, 골수섬유증 신장 질환 : IgA 신장병증, 만성 신장병 면역 및 내분비 질환 : 류마티스 관절염, 갑상선안병증 혈액 질환 : 약물유발 호중구감소, 발열성 호중구감소 대사 질환 : 고콜레스테롤혈증 주변 환자분들께도 레2025. 4. 16.조회 133
