신약 관련 정보 | 전문가가 감수한 희귀질환·암질환 콘텐츠

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미 FDA가 1월에 주목 승인한 신약은? - 약사공론

미국 식품의약국(FDA)이 2026년 1월 총 3개 품목을 새롭게 승인하며 안과, 항암보조요법, 희귀질환 치료 영역에서 치료 선택지를 확대했다.노안 치료 점안제부

약사공론

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급여 등재된 중증근무력증 신약, 현장선 “그림의 떡” 왜?

중증근무력증 치료를 위한 새로운 치료제가 건강보험 급여로 등재됐지만, 제한적인 급여 기준으로 임상 현장에서는 치료 접근성이 떨어진다는 지적이 제기됐다. 정부는 급여 기준이 고정된 것이 아니라는 점을 강조하며 제도 개

청년의사

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검역본부, 동물용 신약 전담체계 성과…반려견 심장치료제 등 7건 허가

[세종=뉴시스]임하은 기자 = 농림축산검역본부가 '동물용 신약전담 심사팀' 운영을 운영해 2년 연속 동물용 신약7품목을 허가하며 반려동물 신약 개발을 지속적으로 지원

뉴시스

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온코닉테라퓨틱스 "항얌신약후보, FDA 희귀의약품 승인"

[서울=뉴시스]이소헌 기자 = 온코닉테라퓨틱스는 이중표적 합성치사 항암신약후보 '네수파립'이 소세포폐암에 대해 미국식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품지정(ODD)을 승인받았다고 2

뉴시스

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온코닉테라퓨틱스 ‘네수파립’, 美 FDA 소세포폐암 희귀의약품 지정

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중표적 합성치사 항암신약 후보물질 ‘네수파립’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 소세포폐암 대상 희귀의약품지정(ODD)을 승인받았다

소비자가 만드는 신문

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GC녹십자 등 4개사, 대한민국신약개발상 수상

한국신약개발연구조합은 2월 27일 서울 삼정호텔에서 제27회 대한민국신약개발상(KNDA) 시상식을 개최한다고 밝혔다

한국의약통신

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온코닉테라퓨틱스 신약후보물질 '네수파립' 적용 대상 또 늘어 : 췌장암·위암 이어 소세포폐암도 미국 FDA 희귀의약품 인정

췌장암·위암·자궁내막암·위암 임상 2상 진행 중

허프포스트코리아

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온코닉 ‘네수파립’, 美서 소세포폐암 희귀의약품 지위 획득 - 코메디닷컴

온코닉테라퓨틱스는 자사 항암 신약 후보물질인 ‘네수파립’이 소세포폐암(SCLC)에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 희귀의약품(ODD)으로 지

코메디닷컴

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온코닉테라퓨틱스 네수파립, 美FDA 소세포폐암 희귀의약품 지정 - 백세시대

[백세경제 = 김인하 기자] 온코닉테라퓨틱스는 차세대 항암 신약후보물질 ‘네수파립’이 소세포폐암(small cell lung cancer, SCLC)에 대해 미국

백세시대

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온코닉 '네수파립', 소세포폐암 FDA 희귀의약품 지정

온코닉테라퓨틱스의 차세대 항암 신약후보물질 '네수파립(nesuparib)'이 소세포폐암(SCLC)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀

한국의약통신

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온코닉테라퓨틱스 ‘네수파립’, 소세포폐암 FDA 희귀의약품 승인

온코닉테라퓨틱스의 차세대 항암 신약후보물질 ‘네수파립’의 존재감이 더욱 뚜렷해졌다. 이번에는 소세포폐암이다.온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중표적

병원신문

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NF1 신약도입 이슈…“종양감소 → 삶의 질 등 급여기준 바꿔야”

최근 신경섬유종증 1형(NF1) 치료제 시장에서 현행 급여 기준의 실효성을 둘러싼 논의가 의료계와 산업계를 넘어 환자 단체로까지 확산되고 있다.식품의약품안전처가 머크의 후발 약제 ‘미르다메티닙’을 신속심사 지원 프로

메디소비자뉴스

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PTC, FDA의 부정적 피드백 후 Translarna NDA 철회

PTC는 FDA로부터 부정적인 피드백을 받은 후 Translarna의 신약 허가 신청(NDA)을 철회했습니다. 이는 해당 약물의 승인 가능성에 영향을 미칠 수 있습니다.

Pharmaceutical Technology

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온코닉테라퓨틱스 ‘네수파립’, FDA 희귀의약품 승인

온코닉테라퓨틱스의 차세대 항암 신약후보물질 ‘네수파립’의 존재감이 더욱 뚜렷해졌다. 이번에는 소세포폐암이다.24일 온코닉테라퓨틱스에 따르면 차

위키리크스한국

1일 전조회 0

온코닉테라퓨틱스, ‘네수파립’ 소세포폐암 美 희귀약 승인

[의학신문·일간보사=김정일 기자] 온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중표적 합성치사 항암신약후보 ‘네수파립(nesuparib)’이 소세포폐암(small cell lung cancer, SCLC)에 대

의학신문

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온코닉테라퓨틱스 ‘네수파립’, 소세포폐암 美 FDA 희귀의약품 지정 - 문화저널21

온코닉테라퓨틱스가 차세대 항암 신약 후보물질 ‘네수파립(nesuparib)’이 소세포폐암(SCLC)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희

문화저널21

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"1형 당뇨 현실 공감" 동아에스티, '슈가' 임직원 시사회 개최 - 머니투데이

아들을 위해 싸우는 엄마의 이야기를 그린 영화 '슈가'의 임직원 시사회를 개최했다. 이번 시사회는 당뇨병 신약 '슈가논' 발매 10주년과 전문가용 연속혈당측정기 '케어센스 에어' 출시를 기념해 진행되었으며, 참석한 임

머니투데이

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“제1형 당뇨 환우 실화에 울컥”… 동아ST 임직원들, 영화 ‘슈가’로 환자 중심 케어 다짐

10주년 및 ‘케어센스 에어’ 출시 기념 공감의 장 마련이번 행사는 동아에스티가 자체 개발한 당뇨병 치료제 신약 ‘슈가논(Suganon, 성분명 : 에보글립틴타르타르산염)’의 발매 10주년과 전문가용 연속혈당측정기(CG

헬스코리아뉴스

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≪뉴스맥≫ 한림제약, '피타바+에제티미브' 개발 선도‥대형사들도 2년 후 합류

중견제약사로 개량신약 강자 한림제약이 이상지질혈증 치료제 성분 '피타바스타틴'과 '에제티미브'를 합한 복합제를 먼저 선보였다.

뉴스맥

2일 전조회 0

탁자이로·발베사·이뮤도 등 신약 3월부터 급여

유전성혈관부종 약제 '탁자이로(성분명 라나델루맙·한국다케다제약)', 요로상피암 치료제 '발베사(얼다피티닙·한국얀센)', 간세포암 치료제 이뮤도(트레멜리무맙·한국아스트라제네카)'에 내달부터 건강보험이 적용된다.'엑스포

의협신문

2일 전조회 1

암 · 희귀질환과 관련된
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