유전자편집 치료제 시대…EMA, 혈액질환 '완치 기준' 다시 세운다 - 메디파나뉴스유전자치료와 유전자편집 기술이 희귀 혈액질환 치료의 패러다임을 바꾸면서 유럽 규제당국도 신약을 평가하는 임상시험 기준을 새로 정비한다. 단순히 증상을 줄이거나 혈액 수치를 개선하는지를 넘어 환자가 기메디파나뉴스3시간 전조회 0
죽었다 살아난 황반변성 신약 ‘젠쿠다’…아일리아와 3상 맞대결 성공[헬스코리아뉴스 / 임해리] 예상 밖의 백내장 증가로 한때 개발이 중단됐던 습성 연령관련 황반변성 신약이 다시 임상 3상에서 성과를 냈다. 기존 치료제인 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’와 비교해 1년 시력개선헬스코리아뉴스3시간 전조회 0
로슈, 아타비스틱과 20억 달러 규모 CVRM 알로스테릭 신약 발굴 제휴 - 약사공론스위스 로슈(Roche)가 미국 혈액질환 전문 바이오텍 아타비스틱바이오(Atavistik Bio)와 심혈관·신장·대사질환(CVRM) 치료용 알로스테릭(allost약사공론3시간 전조회 0
셀비온 전립선암 신약 상용화 '마지막 관문'…3상 진입 - 메디팜스투데이셀비온이 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 치료제로 개발 중인 ‘Lutetium(177Lu) DGUL(포큐보타이드 사테트라세탄)’의 임상 3상에 본격 돌입한메디팜스투데이3시간 전조회 0
Belite Bio, 일본 후생노동성에 스타가르트병 치료제 신약 신청Belite Bio는 스타가르트병 1형 치료를 위한 틴라레반트 신약을 일본의 사키가케 지정 시스템 하에 후생노동성에 제출했습니다.The Manila Times3시간 전조회 0
셀비온 전립선암 신약, 국내 3상 진입…150명 대상 확증임상 - 메디컬투데이[mdtoday = 차혜영 기자] 셀비온의 전립선암 방사성의약품 후보물질 '177Lu-DGUL(포큐보타이드 사테트라세탄)'이 국내 임상 3상에 진입한다. 총 15메디컬투데이3시간 전조회 0
"제넨셀 창업자, 중기부서 폐암·크론병 치료 예산 6억원 수령"더불어민주당 김승원 의원의 '신약 임상시험 승인 청탁 의혹'에 연루된 제넨셀 창업자 강모씨가 폐암·크론병 등 난치병 치료제를 개발하겠다며 중한국의약통신3시간 전조회 0
HLB 담관암 신약 직접 허가…적응증 확대 시험대 올라HLB(028300)의 담관암 치료제 ‘리픽투(성분명 리라푸그라티닙)’가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 획득했다. HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 해외에서 개발 중이던 항암제를 도입한 뒤 허가 신청과 심서울경제1일 전조회 2
HLB 항암제 '리픽투' 美 FDA 허가…4분기 현지 출시리픽투'(LYRFIGTU·성분명 리라푸그라티닙)의 품목허가를 받았다. 국내 제약·바이오 기업이 글로벌 항암 신약의 신약허가신청서(NDA)를 FDA에 직접 제출해 허가받은 첫 사례다.HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스경제투데이1일 전조회 2
대웅은 수출, 제일은 3상 준비…당뇨 신약 키우는 P-CAB 3사력으로 키워 온 대웅제약·제일약품·HK이노엔이 당뇨병 치료제로 사업 영역을 넓히고 있다. 대웅제약은 출시한 신약의 국내 처방을 늘리면서 수출 지역을 넓히고 있다. 제일약품은 자체 개발 후보물질의 임상 3상을 준비 중이며서울경제1일 전조회 0
[데일리팜]보험급여 해결한 '핀테플라', 종합병원 처방권 진입드라벳증후군 신약 핀테플라가 급여 등재와 함께 종합병원 처방권에 진입하고 있다. 관련 업계에 따르면 한국유씨비제약의 핀테플라데일리팜1일 전조회 2
SK바이오팜 '조 단위 베팅'…세노바메이트 의존도 낮춘다SK바이오팜이 최대 1조5000억원 규모의 신약 후보물질 도입(라이선스 인)을 연이어 단행하며 중추신경계(CNS) 포트폴리오 강화에 나섰다. 전체 매출의 MTN NEWS2일 전조회 0
HLB 담관암 신약 '리픽투' 미 FDA 승인…연 3100억원 美 공략 나선다[포인트데일리 최영운 기자] HLB(의장 진양곤)가 담관암 신약 '리픽투'의 미국 판매 허가를 받았다.HLB는 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)으로부포인트데일리2일 전조회 2
로슈 신약, 혈당·체중 두 마리 토끼 잡나…2상 성공 - 메디파나뉴스로슈가 비만과 제2형 당뇨병을 함께 겨냥해 개발 중인 신약 후보물질 '에니세파타이드(CT-388)'의 임상 2상에서 혈당과 체중을 모두 낮추는 결과를 확보했다. 이미메디파나뉴스2일 전조회 0
근육·힘줄에서 실제 뼈가 자란다⋯FDA, 희귀병 먹는 신약 승인 - 코메디닷컴FDA가 12세 이상 진행성 골화섬유형성이상(FOP) 환자를 위한 먹는 신약 아테브리오즈를 승인했다. 근육·힘줄에 실제 뼈가 생기는 희귀질환으로, 이소성 골화의 양을 줄이는 세 번째 코메디닷컴3일 전조회 0
인실리코, AI로 설계한 폐섬유증 신약이 생물학적 나이 3~4년 되돌렸다…노화 시계 6종 모두 감소를 확인했다 - AI매터스인실리코 메디슨이 AI로 설계한 폐섬유증 신약 렌토서티브의 2상 데이터를 재분석해 환자 생물학적 나이가 3~4년 줄었다고 발표했다. 여섯 종의 단백질체 AI 매터스 - AI 전문 정보 플랫폼3일 전조회 24
미국 승인 '췌장암 신약'의 의미…췌장암, '유전자검사' 중요도 높아졌다지난달 미국에서 승인된 췌장암 표적치료 신약 '다락손라십(상품명 라손큐)'으로 치료 성적이 낮은 췌장암에 새로운 전기가 마련됐다는 평이 국내에서 나오고코리아헬스로그3일 전조회 2
유방암 유망 신약, '엔허투' 끝 아니다…"더 널리 사용될 약제 나올 것"요즘 유방암 치료는 더 복잡해지고 더 세분화되고 있다. 같은 유방암이고, 심지어 유방암 진행 병기마저 같지만 치료는 환자마다 다르다. 같은 진행 병기인데 유방암 치료법이 달라지는 이유가 있다.강남세브란스병원 종양내과코리아헬스로그5일 전조회 2
“합병증 악화돼야 치료”…PNH환우회 “신약 급여 기준 현실화” 촉구희귀질환인 발작성 야간혈색소뇨증(PNH) 환자들이 중증 합병증이 발병한 뒤에야 치료제 급여를 인정해 주는 현행 건강보험 제도의 개선을 요구했다.(사)한국희귀·난치성질환연합회(회장 유지현)와 한국발작성야간혈색소뇨증(P코리아헬스로그5일 전조회 0
난치성 뇌암 교모세포종의 성장 스위치 끄는 새로운 치료전략 제시한국생명공학연구원(이하 생명연) 바이오신약중개연구센터 한태수 박사(UST 생명과학 전공 교수) 연구팀이 교모세포종 세포의 증식을 유발하는 중요 스위치코리아헬스로그5일 전조회 0
