셀트리온 스테키마, 유럽 소아 적응증 확대 권고
중소기업신문
2026. 11. 9.
레어노트 등록일
2026. 11. 10.
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셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙)가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 소아 크론병 및 궤양성 대장염 적응증 추가에 대한 변경허가 승인 권고를 받았다고 9일 밝혔다.스테키마는 얀센의 '스텔라라' 바이오시밀러로, 인터루킨(IL)-12와 IL-23을 억제하는 자가면역질환 치료제다.이번 권고는 2세 이상 소아 크론병 및 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한다. 향후 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인이 이뤄지면 유럽 내 처방 범위가 확대될 전망이다.셀트리온은 현재 유럽에서 성인 및...
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