FDA 지정 4월 희귀의약품 항암제 비중 가장 높아
헬스코리아뉴스
2025. 5. 6.
레어노트 등록일
2025. 5. 12.
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[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 식품의약국(FDA)이 올해 4월 지정한 희귀의약품은 암질환 분야가 가장 많은 것으로 나타났다. FDA의 희귀의약품 지정은 환자 수가 20만 명 미만의 희귀난치성 질환에 대한 치료제 개발과 허가를 신속히 지원하기 위해 마련된 제도로, 올해 4월에는 총 42개 약물을 희귀의약품으로 지정했다.FDA는 1983년부터 희귀의약품 지정 제도를 도입, 운영하고 있다. 미충족 의료수요가 그만큼 높기 때문이다.희귀의약품으로 지정되면 기업들은 임상 시험 비용에 대한 세액 공제 및 정부 자금 지원, 허가 신청 면제,...
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