지아이이노베이션(대표 장명호)은 미국 식품의약국(FDA)에이 최근 면역항암제 GI-102를 패스트트랙 지정(Fast Track Designation, FTD)으로 했다고 29일 밝혔다. 패스트트랙 지정 적응증은 이전에 면역항암제 치료 경험이 있는 진행성 또는 전이성 흑색종 환자다.패스트트랙은 생명을 위협하는 중증 질환에서 기존 치료 대비 개선효과가 기대되는 신약 후보물질에 적용된다. 지정 시 개발사와 FDA가 긴밀히 협의할 수 있어 개발 과정을 단축할 수 있으며, 임상 자료가 충분히 확보될 경우 우선심사(Priority Review...
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