사노피 고셔병 신약 FDA 우선심사...11월 승인 여부 결정
의약뉴스
2026. 5. 31.
레어노트 등록일
2026. 6. 2.
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[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 프랑스 제약사 사노피의 고셔병 신약 후보물질 승인 여부를 올해 11월 결정하기로 했다.사노피는 지난 28일 FDA가 희귀 리소좀 축적 질환인 제3형 고셔병(GD3) 치료를 위한 새로운 경구용 글루코실세라마이드 합성효소 억제제(GCSi) 벤글루스타트(venglustat)의 신약허가신청(NDA)을 우선 심사 대상으로 지정했다고 발표했다.벤글루스타트가 승인될 경우 제3형 고셔병과 관련된 진행성 신경학적 증상을 치료하기 위한 미국 내 최초의 치료제가 되며, 리소좀 축적 질환 환자를 위한 사노피의 치료...
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