HPV 유전자검사 ‘동등성 기준’ 확립… 국가암검진 개편 ‘주춧돌’
메디소비자뉴스
2026. 5. 8.
레어노트 등록일
2026. 5. 10.
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자궁경부암 국가검진 체계를 현행 세포검사에서 HPV(사람유두종바이러스) DNA 검사 기반으로 전환해야 한다는 요구가 높아지는 가운데 세포검사와 병행하는 공동검사용 HPV 유전자 검사시약을 허가, 심사하기 위한 구체적인 성능 평가 기준이 마련됐다.9일 식품의약품안전처에 따르면 ‘자궁경부암 선별용 HPV 유전자 검사시약의 동등성 평가 가이드라인(민원인 안내서)’이 지난달 30일 제정ㆍ발간됐다. 앞서 대한부인종양학회는 올해 3월 HPV 검사 진료 권고안을 제정했고 지난 4월에는 대한산부인과학회, 대한부인종양학회가 국회의원회관에서 국가검진...
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