한국로슈의 유방암 신약 '이나볼리십'이 식약처 허가 문턱을 어떻게 넘었을까.식약처가 최근 공개된 심사 자료에 따르면, PI3K 억제제이자 돌연변이 분해제인 ‘이나볼리십(Inavolisib)’이 임상 3상(INAVO120)을 통해 표준 요법 대비 압도적인 유효성을 입증하며 임상적 가치를 인정받았다.심사의 핵심 근거가 된 INAVO120 임상 시험은 PIK3CA 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 진행됐다. 특히 보조내분비요법 중 또는 종료 후 12개월 이내에 조기 재발한 고위험군 환자들이 포함됐다.임상 결과...
기사 원문 보러가기
글로벌 뉴스는 현재 시범 서비스 운영 중으로 기사 품질과 번역은 지속적으로 개선 될 예정입니다. 글로벌 뉴스는 사용자가 선택한 질환에 관련된 기사를 Google News의 RSS를 통해 제공합니다. 기사의 제목과 설명은 Google News RSS를 기반으로 하기에 원문 기사 내용과 다소 차이가 있을 수 있습니다. 중요한 정보 활용 시에는 기사 원문 확인이나 전문가 상담을 권장합니다. 기사 원문에 대한 책임은 원출처에 있으며, 레어노트는 기사의 정확성이나 신뢰성에 대해 책임지지 않습니다. 외부 사이트 이동 시에는 해당 사이트의 내용 및 보안 책임이 있음을 유의해 주시기 바랍니다.