압타바이오는 ABF-101의 미국 제1상 임상시험과 관련해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Clinical Hold 공문을 수령했다고 23일 공시했다.공시에 따르면 해당 임상은 'ABF-101의 경구투여 시 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 단회 및 반복 투여, 단계적 용량증량 제1상 시험'이다. 건강인과 연령관련 황반변성(AMD) 환자를 대상으로 진행 중이었다.FDA는 ABF-101 임상 1상 시험에 대해 보류를 통보하고, 특정 비임상시험 자료의 보완 제출을 요구했다.회사 측은 일본 소재 비임상 위탁시험기관에 대해 일본...
기사 원문 보러가기
글로벌 뉴스는 현재 시범 서비스 운영 중으로 기사 품질과 번역은 지속적으로 개선 될 예정입니다. 글로벌 뉴스는 사용자가 선택한 질환에 관련된 기사를 Google News의 RSS를 통해 제공합니다. 기사의 제목과 설명은 Google News RSS를 기반으로 하기에 원문 기사 내용과 다소 차이가 있을 수 있습니다. 중요한 정보 활용 시에는 기사 원문 확인이나 전문가 상담을 권장합니다. 기사 원문에 대한 책임은 원출처에 있으며, 레어노트는 기사의 정확성이나 신뢰성에 대해 책임지지 않습니다. 외부 사이트 이동 시에는 해당 사이트의 내용 및 보안 책임이 있음을 유의해 주시기 바랍니다.