[CHMP] 10개 신약 승인 권고… 암·희귀질환 다수 포함
히트뉴스
2025. 6. 9.
레어노트 등록일
2025. 6. 10.
조회
69
유럽의약품청(EMA)의 의약품위원회(CHMP)는 지난 5월 정례회의에서 총 10개의 신약에 대해 판매 승인을 권고했다. 이번 승인 권고는 암, 희귀 유전질환, 신경계 질환 등 다양한 분야에 걸쳐 있으며, 이 중 일부는 조건부 승인 또는 예외적 승인의 형태로 진행됐다.CHMP에 따르면 조건부 판매 승인을 받은 대표적인 치료제로는 'Aucatzyl(오베카브타젠 오토류셀)'이 있다. 재발성 또는 난치성 B세포 전구 급성 림프구성 백혈병 치료제로, EMA의 PRIME 프로그램의 지원을 받은 약물이다. PRIME은 치료 대안이 부족한 중대한...
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