[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 지난해 새롭게 도입한 국가우선바우처(CNPV) 제도를 통해 신속심사 대상으로 지정됐던 희귀 유전질환 치료제의 승인을 거부했다.미국 바이오제약기업 디스코메디슨(Disc Medicine)은 적혈구조혈 프로토포르피린증(EPP) 환자 치료제로서 비토퍼틴(bitopertin)의 신약허가신청(NDA)에 대해 FDA로부터 보완요구서한(CRL)을 수령했다고 13일 밝혔다.적혈구조혈 프로토포르피린증은 환자를 햇빛에 극도로 민감하게 만드는 혈액질환이다. 혈액 내 프로토포르피린이 축적돼 햇빛에 대한 극심한 민감성...
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