식약처, 침윤성 조기 유방암 환자의 원격 재발 위험도 분류 목적의 국산 신개발의료기기 허가
격주간 의료정보
2026. 1. 30.
레어노트 등록일
2026. 2. 8.
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식품의약품안전처는 침윤성 조기 유방암 환자의 조직 검체로 차세대염기서열분석법(NGS)을 이용해 향후 10년 이내 원격 재발에 대한 위험도를 분류함으로써 임상적 의사 결정을 보조할 목적의 국산 ‘유전자검사시약’을 신개발의료기기로 30일 허가했다고 밝혔다. 해당 제품은 침윤성 조기 유방암...
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