식약처, 급성 골수성 백혈병 치료제 ‘반플리타’ 허가
병원신문
2026. 1. 27.
레어노트 등록일
2026. 1. 28.
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 1월 26일 한국다이이찌산쿄의 급성 골수성 백혈병(acute myeloid leukemia, 이하 AML) 표적치료제 ‘반플리타(성분명 퀴자티닙)’에 대한 품목허가를 승인했다.이번 허가로 반플리타는 FLT3-ITD 변이 양성인 새로 진단받은 급성 골수성 백혈병 성인 환자의 표준 시타라빈 및 안트라사이클린 유도요법과 표준 시타라빈 공고요법과의 병용 및 공고요법 후 단독 유지요법으로 사용이 가능해졌다.AML은 전 세계 전체 백혈병 사례의 23.1%를 차지하며, 국내에서는 매년 약 2,000명의 성인...
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