식약처, 국내개발 진단용 방사성의약품 신약 허가
메디팜뉴스
2026. 5. 4.
레어노트 등록일
2026. 5. 12.
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식품의약품안전처는 국내에서 개발된 43번째 신약 ‘프로스타뷰주사액(플로라스타민(18F))’를 4월 30일자로 허가했다고 밝혔다.‘프로스타뷰주사액(플로라스타민(18F))’은 전립선암 환자의 전립선암 병변 진단에 사용되는 의약품으로, 전립선암에 과발현되는 전립선-특이 세포막 항원(PSMA)과 선택적으로 결합해 양성 병변을 찾아내는 방사성의약품이다. 기존 영상검사에서 이상 소견이 확인된 재발성 또는 전이성 전립선암 환자에게 정확한 치료 방향 설정에 도움을 제공할 것으로 기대된다.‘프로스타뷰주사액(플로라스타민(18F))’은 식약처가 202...
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