한국얀센의 희귀약인 제1형 고셔병치료제 '자베스카'가 시판 후 조사에서 크론병이 발생한 것으로 나타났다. 식약처는 3일 이같은 내용의 유럽 의약품청(EMA)의 '미글루스타트' 성분 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 허가사항 변경안을 마련, 오는 23일까지 의견조회를 실시한다. 변경사항은 '일반적 주의사항' 중 일부 내용 신설이다. 신설 내용을 보면 이 약으로 치료받은 C형 니만-픽병 환자에서 시판 후 크론병 발생 사례가 보고 됐으며 위장관계 이상반응은 이 약의 흔한 이상반응이라고 설명했다. 여기에 치료에 호전되지...
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