식약처 '의료기기 고시' 개정…'간질→뇌전증' 순화

【서울 = 서울뉴스통신】 최정인 기자 = 식품의약품안전처가 의료기기의 신속한 분류·지정을 위한 품목 분류 체계를 정립하는 가운데 '간질'을 '뇌전증'으로 용어를 순화했다.식약처는 '의료용 오존 멸균기' 등 품목 신설과 용어 정비 등을 주요내용으로 하는 '의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정(식약처 고시)'을 개정했다고 10일 밝혔다.식품의약품안전처가 경계가 모호하고 새롭게 개발되는 의료기기의 신속한 분류·지정을 위한 품목 분류 체계를 지속적으로 정립해 나간다. 또 불필요한 문구를 삭제하고 '간질' 용어를 '뇌전증'으로 순화했다.개정 주요내용은 △‘의료용 오존 멸균기’ 등 품목 신설 2건 △용어 및 정의 변경 13건 △의약품주입량감시조절기의 등급 조정 1건 등이다.그 간 중분류로 허가되었던 의료용 제품을 멸균하는 '의료용 오존 멸균기'와 치과용 임플란트 가이드를 고정시키기 위한 '치과용 임플란트 가이드 고정 나사'를 소분류 품목으로 명확히 분류·지정했다.또한 재사용이 가능한 품목...