‘다잘렉스’ 바이오시밀러 개발 경쟁 3파전으로 확대
헬스코리아뉴스
2025. 8. 26.
레어노트 등록일
2025. 8. 28.
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[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 얀센의 다발성골수종 치료제 ‘다잘렉스’(Darzalex, 성분명: 다라투무맙·daratumumab)를 겨냥한 바이오시밀러 개발 경쟁이 3파전으로 확대되었다.본지 취재 결과를 종합하면, 인도 인타스(Intas Pharmaceuticals)는 지난 7월 25일(현지 시간), 인도 중앙의약품 표준관리국(CDSCO)으로부터 자사의 ‘다잘렉스’ 바이오시밀러 ’INTP33’에 대한 1/3상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다.참고로, 바이오시밀러는 이미 입증된 오리지널 의약품의 유효성과 안전성을 참고하여 개발...
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