한국얀센의 급성 골수성 백혈병 치료제 ‘블렉시메닙’이 식품의약품안전처의 글로벌 혁신제품 신속심사 지원(GIFT) 대상 제79호 품목으로 지정됐다.4일 식약처가 공개한 GIFT 대상 지정 품목 정보에 따르면, 블렉시메닙은 지난 10월 13일 신속심사 대상으로 지정됐다. 지정사유는 ‘기존 치료법 없음’으로 분류됐다.신청 효능·효과는 ‘KMT2A 재배열 또는 NPM1 변이가 있는 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 성인 환자의 치료’다. 블렉시메닙은 메닌(menin)과 KMT2A의 상호작용을 선택적으로 억제하는 경구용 저분자 화합물이...
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