식품의약품안전처가 올해 들어 희귀질환·희귀암 치료제를 중심으로 GIFT(글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계) 지정 범위를 확대하고 있다. 기존 치료 대안이 부족한 희귀의약품들이 잇따라 신속심사 대상으로 포함되면서 환자 치료 접근성과 치료환경 개선에 도움이 될 것이란 기대가 나온다.특히 미국 FDA와 유럽 EMA 등 해외 규제기관에서 패스트트랙·우선심사·혁신의약품 지정 등을 받은 품목들이 국내에서도 GIFT 대상으로 연이어 지정되면서 글로벌 혁신 신약 도입 속도를 높이려는 움직임이 뚜렷해지고 있다. 올해 지정 품목 가운데 머크 제품이...
기사 원문 보러가기
글로벌 뉴스는 현재 시범 서비스 운영 중으로 기사 품질과 번역은 지속적으로 개선 될 예정입니다. 글로벌 뉴스는 사용자가 선택한 질환에 관련된 기사를 Google News의 RSS를 통해 제공합니다. 기사의 제목과 설명은 Google News RSS를 기반으로 하기에 원문 기사 내용과 다소 차이가 있을 수 있습니다. 중요한 정보 활용 시에는 기사 원문 확인이나 전문가 상담을 권장합니다. 기사 원문에 대한 책임은 원출처에 있으며, 레어노트는 기사의 정확성이나 신뢰성에 대해 책임지지 않습니다. 외부 사이트 이동 시에는 해당 사이트의 내용 및 보안 책임이 있음을 유의해 주시기 바랍니다.