셀트리온, 美서 유플라이마 10mg 용량 허가
의학신문
2025. 11. 3.
레어노트 등록일
2025. 11. 17.
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[의학신문·일간보사=김정일 기자] 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(성분명 아달리무맙)’의 10mg/0.1mL(이하 10mg) 용량제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다.이번 10mg 용량제형은 프리필드시린지(PFS) 제형으로 허가 받았으며, 소아특발성관절염(Juvenile Idiopathic Arthritis, JIA) 환자 중 체중이 10kg 이상 15kg 미만인 소아 환자를 대상으로 맞춤형 처방이 가능해졌다.셀트리온은 10mg 용량제형 추가 승인으로 현재 미국 시장에 공급 중인 20m...
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