SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 경구 현탁액 제형 美 FDA에 NDA 제출
오피니언뉴스
2026. 4. 1.
레어노트 등록일
2026. 5. 1.
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[오피니언뉴스=김기범 기자] SK바이오팜은 1일 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’의 경구 현탁액 제형에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)를 제출했다고 밝혔다. 이번 NDA 신청은 기존 정제 제형에 이어 추가 제형 허가를 추진하는 것으로, 성인 부분발작(POS) 환자를 대상으로 한다.SK바이오팜은 이를 기반으로 임상 현장에서의 활용 범위를 넓혀왔으며, 현재 세노바메이트의 소아 대상 임상 개발도 진행 중이라고 밝혔다. 회사는 이번 성인 대상 신약허가신청과 소아 대상 임상 결과를 기반으로, 향후 투약 연령층을 소아·청...
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