지난해 12월 총 15개 제품이 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약 또는 개량신약으로 허가됐다. 주로 저분자의약품을 대상으로 하는 신약 허가 신청(New Drug application·NDA)은 9건, 생물의약품 허가 신청(Biologics Licensing Applications·BLA)은 6건이 승인됐다. 대상 적응증은 유전성 혈관부종 발작, 레트 증후군, 고콜레스테롤혈증, 발기부전, 천식, 특발성 폐섬유증, 대사이상 관련 지방간염(MASH), 비소세포폐암 등이었다. 렉라자와 병용 투여되는 '리브리반트', 피하주사 제형으로 허가...
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