새 루게릭병 치료제 '칼소디' 국내 허가
의협신문
2025. 8. 20.
레어노트 등록일
2025. 8. 21.
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17
새로운 루게릭병 치료제가 국내 허가를 받았다. 식품의약품안전처는 바이오젠의 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병) 치료제 '칼소디(성분명 토퍼센)'를 8월 20일 허가했다고 밝혔다. 이 약은 과산소 디스뮤타아제1(SOD1) 유전자 변이가 있는 근위축성 측삭경화증 환자의 SOD1 mRNA에 결합해 변형된 단백질 합성을 감소시키는 핵산 치료제로, 적절한 치료제가 없는 SOD1 유전자 변이 근위축성 측삭경화증 성인 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다.식약처는 이 치료제를 ‘글로벌 혁신제품 신속심사...
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