사노피, 습성 AMD 유전자치료제 FDA 패스트트랙 지정
의약뉴스
2025. 9. 15.
레어노트 등록일
2025. 9. 16.
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[의약뉴스] 프랑스 제약사 사노피의 노인성 황반변성 유전자 치료제 후보물질이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사 대상으로 지정됐다.사노피는 FDA가 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성(AMD) 치료를 위한 단회 투여 유리체내 유전자 치료제 SAR402663에 대해 패스트트랙 지정을 부여했다고 11일(현지시간) 발표했다.패스트트랙 지정 절차는 심각한 질환을 치료하고 미충족 의료 수요를 해결하는 의약품의 개발을 촉진하며 심사를 신속하게 진행하는 것을 목표로 한다.FDA는 환자에게 중요한 신약을 보다 신속하게 제공하는데 도움을 주...
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