베링거 HER2 변이 폐암 치료제 FDA 심사 개시
의약뉴스
2025. 2. 21.
레어노트 등록일
2025. 3. 16.
조회
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[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 독일 제약기업 베링거인겔하임의 HER2(ERBB2) 변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료제에 대한 허가 심사를 개시했다.베링거인겔하임은 미국 FDA가 종양에 HER2 돌연변이가 있고 이전에 전신 요법을 받은 절제 불가능한 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 치료를 위한 존거티닙(zongertinib)의 신약 허가 신청서를 우선 심사 대상으로 지정했다고 19일(미국시간) 발표했다.FDA는 심각한 질환의 치료, 진단, 또는 예방에 상당한 개선을 제공할 가능성이 있는 의약품의 허가 신청서에 우선 심...
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