진행성 또는 전이성 방광암 환자에게 신약 베푸그라티닙을 위약과 비교해 안전성과 효과를 확인하는 시험입니다.

FORAGER-2: FGFR3 유전자 변이가 있는 치료 경험이 없는 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 성인을 대상으로 엔포투맙 베도틴 및 펨브롤리주맙과 병용한 베푸그라티닙의 유효성 및 안전성을 평가하는 제 3상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험.

시험군: 베푸그라티닙 + EV + 펨브롤리주맙 (안전성 도입 기간)
베푸그라티닙 경구 투여 및 EV + 펨브롤리주맙 IV 투여

시험군: 베푸그라티닙 + 엔포투맙 베도틴 (EV) + 펨브롤리주맙
베푸그라티닙 경구 투여, 및 EV + 펨브롤리주맙 정맥(IV) 주입 투여.

위약 대조군: 위약 + EV + 펨브롤리주맙
위약 경구 투여, 및 EV + 펨브롤리주맙 IV 주입 투여

주요 쇼그렌 증후군 환자의 신경 합병증을 대상으로 면역 억제 주사 치료의 효과를 살펴보는 초기 시험입니다.

TThe treatment (IV Ig, 100mg/ml at the dose of 2g/kg of body weight) will be administered by perfusion every 6 weeks, with a total of 3 perfusions administered (W0, W4, W8).

The treatment (IV Ig, 100mg/ml at the dose of 2g/kg of body weight) will be administered by perfusion every 4 weeks, with a total of 3 perfusions administered (W0, W4, W8).

Privigen® 100mg/ml at the dose of 2g/kg of body weight

The treatment (NaCl 0,9% 20 ml/kg) will be administered by perfusion every 4 weeks, with a total of 3 perfusions administered (W0, W4, W8).

NaCl 0,9%

치료(체중 1kg당 2g의 용량으로 IV Ig, 100mg/ml)는 6주마다 관류로 투여되며, 총 3회의 관류가 투여됩니다(W0, W4, W8).

Privigen® 100mg/ml 체중 2g/kg 투여량

치료제(NaCl 0.9% 20ml/kg)는 4주마다 관류로 투여되며, 총 3회의 관류가 투여됩니다(W0, W4, W8).

염화나트륨 0.9%

원발성 쇼그렌 증후군 관련 통증성 감각 신경병증 치료를 위한 정맥 면역글로불린

염증성 장질환 환자를 대상으로 GSK4528287의 안전성과 체내 작용을 살펴보는 초기 시험입니다.

Participants will be administered Dose 1 of GSK4528287.

GSK4528287

Participants will be administered Dose 2 of GSK4528287.

Participants will be administered Dose 3 of GSK4528287.

Participants will be administered Dose 4 of GSK4528287.

Participants will be administered Dose 5 of GSK4528287.

Participants will be administered Dose 6 of GSK4528287.

Placebo

US GSK Clinical Trials Call Center

EU GSK Clinical Trials Call Centre

Michalis S Kostapanos

특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 흡입형 약물의 안전성과 반응을 살피는 초기 단계 시험입니다.

Participants will receive a target dose of MNKD-201 (Nintedanib DPI) or placebo, administered via oral inhalation three times daily for 7 days

MNKD-201 is a dry powder nintedanib formulation for oral inhalation.

MNKD-201(Nintenadib DPI)

Participants will receive a high dose of MNKD-201 (Nintedanib DPI) or placebo, administered via oral inhalation twice daily for 7 days

Participants will receive matching placebo across both cohorts of the study

The placebo control in this study is an empty cartridge without any powder.

참가자들은 7일 동안 하루 세 번 경구 흡입을 통해 MNKD-201(닌테다닙 DPI)의 목표 용량 또는 위약을 투여받게 됩니다.

MNKD-201(닌테나디브 DPI)

참가자들은 7일 동안 하루 두 번 경구 흡입을 통해 고용량의 MNKD-201(닌테다닙 DPI) 또는 위약을 투여받게 됩니다.

연구의 두 코호트 모두에서 참가자들은 동일한 위약을 투여받게 됩니다.

플라시보

MacKenzie Moreno

Vijay Balasubramanian, MD

Daniel Rangel

Ayad Gharghoury, MD

Lauren Miller

Hassan Yousef, MD

Deena Ranchich

Thomas Kaelin, DO, FCCP

Rupa Krishna

Shahrukh Kureishy, MD

특발성 폐섬유증 환자에서 MNKD-201의 안전성, 내약성 및 약물동태학을 평가하기 위한 연구

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희귀난치성 질환 거짓부갑상선기능저하증 환우회입니다. 환자·보호자 분들과 소통하며 정보 공유를 하는 공간입니다.

<dl class="v3-editor-content-dictionary">
<dt>거짓 부갑상선기능저하증 이란?</dt>
<dd>거짓 부갑상선기능저하증은 부갑상선호르몬 수치는 정상이나 호르몬에 대한 부적절한 반응으로 특징되는 유전 질환입니다. 이러한 반응은 뼈 성장에 영향을 미칠 수 있습니다. X-염색체 연관 혹은 상염색체 우성 유전양식으로 유전됩니다.</dd>
<dd> </dd>
<dd><a href="rarenote://MedicalNewsDetail?id=a30039d0-4a44-44da-b6f1-d1a819dc0100">질환에 대해 더 알아보기</a></dd>
</dl>
'거짓부갑상선기능저하증 환우회' 는 국내 거짓 부갑상선기능저하증 환자와 보호자들을 위한 커뮤니티로, 2024년에 설립되었어요.
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<dl class="v3-editor-content-dictionary">
<dt>알라질 증후군 이란?</dt>
<dd>알라질 증후군(Alagille's syndrome)은 간내 담도의 수가 현저하게 감소하고 담즙정체를 나타내며 심혈관계, 골격계, 안구, 안면, 췌장, 신경발달의 장애를 동반할 수 있는 증후군입니다.</dd>
<dd> </dd>
<dd><a href="rarenote://MedicalNewsDetail?id=d0179964-8d3b-41be-b7ac-e61810909f13">질환에 대해 더 알아보기</a></dd>
</dl>
'알라질 증후군 환우모임' 밴드는 국내 알라질 증후군 환자와 보호자들을 위한 커뮤니티로, 2025년에 설립되었어요.
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비정형 용혈요독증후군 환우·보호자들이 모여있는 오픈 채팅방으로 질환 및 치료에 대한 정보를 공유하고, 일상을 공감합니다.

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MPS 환우들의 환우들의 신약 접근성 강화와 치료환경 개선을 위한 다양한 사업을 시행합니다.

<dl class="v3-editor-content-dictionary">
<dt>헌터증후군이란</dt>
<dd>제2형 뮤코다당증인 헌터증후은 X염색체 열성으로 유전되는 리소좀 축적질환입니다.</dd>
<dd> </dd>
<dd><a href="rarenote://MedicalNewsDetail?id=b5670b46-7ff6-4fb4-9404-4556291924e5">헌터증후군에 대해 더 알아보기</a></dd>
<dd><a href="rarenote://MedicalNewsDetail?id=7d4a5c7c-1dc4-4364-996c-16de92374faf">뮤코다당증 1형에 대해 알아보기</a></dd>
<dd><a href="rarenote://MedicalNewsDetail?id=cfc6c8d6-2b62-4e53-ab16-3b91eebd6dc7">뮤코다당증 3~6형에 대해 알아보기</a></dd>
</dl>
한국뮤코다당증(MPS) 환우회는 7개 유형의 뮤코다당증으로 투병 중인 환우와 그 가족들이 함께 완치의 희망을 키워나가고 있는 단체로, 1998년에 설립되었어요.
뮤코다당증 1형(헐러, 샤이에, 헐러-샤이에 증후군), 2형(헌터 증후군), 3형(산필립포 증후군), 4형(모르키오 증후군), 5형(샤이에 증후군), 6형(마로토라미 증후군), 7형(슬라이 증후군) 환우 모두가 환우회의 가족입니다.
현재 네이버 밴드로 운영되는데요. 추후 홈페이지 신규 개설을 검토 중에 있습니다. 환우와 그 가족들이 갖는 정보 부족으로 인한 어려움을 조금이나마 덜어주고자, 질환에 대한 정보와 회원 간 정보 교류를 할 수 있는 공간입니다.
<dl class="v3-editor-content-point-search">환우회와 치료 여정을 함께하고 싶은 분들은 아래 카카오톡 오픈채팅방을 통해 주소를 문의해주세요 ✨</dl>

임상시험 현황

LY3866288

Privigen® 100mg/ml은 체중 1kg당 2g, NaCl 0.9%의 용량으로 제공됩니다.

GSK4528287, 위약

MNKD-201(닌테나디브 DPI), 위약

환자 모임 정보