안녕하세요. 레어노트 팀입니다.

매주 국내외 최신 치료제 정보를 전달해 드리는 의학 소식, 잘 받아 보고 계신가요? 작년에 시작해 1년 동안 발행된 의학 소식이 어느새 100개를 훌쩍 넘었어요.

지나간 소식을 다시 확인하기 어려울 정도라 앞으로는 그동안 발행한 의학 소식을 주기적으로 정리해 드리려고 해요.

올해 상반기 동안 발표된 반가운 소식을 확인해 보세요!
_{*이 소식은 전신성 홍반성 루푸스, 단일유전자성 홍반성 루푸스 환자에게 발행되는 소식이에요.} 

1분기 소식

1월: 아주대병원 연구팀, S100A8 바이오마커 가능성 입증

아주대병원 연구팀이 루푸스 바이오마커로서 S100A8의 가능성을 확인했어요.
루푸스 환자 249명을 대상으로 혈청, 소변, 타액 내 S100A8의 농도를 측정한 결과, 질환이 활성화될수록 S100A8의 농도도 높았는데요.
이번 연구를 통해 그동안 확실한 바이오마커가 없던 루푸스를 보다 쉽고 간편하게 진단할 수 있을 것으로 기대돼요.

2월: 캉푸, KPG-818 임상 2a상 환자 등록 완료

캉푸 바이오파마슈티컬스가 미국에서 진행 중인 KPG-818의 임상 2a상 환자 등록을 마쳤어요.
KPG-818은 B세포의 발달에 중요한 효소의 분해를 효과적으로 촉진하는 치료제로, 전신성 홍반성 루푸스 환자를 대상으로 한 임상 1상에서 우수한 내약성과 약동학적 특성을 입증했는데요.
이번 임상에서는 KPG-818의 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 효능을 평가해요. 환자는 12주 동안 매일 1회, KPG-818 캡슐 0.15mg, 0.6mg, 2mg 중 하나의 용량 또는 위약을 투여받아요.
캉푸는 지난해 6월, 임상 2a상 첫 환자 투여를 성공적으로 마친 바 있어요.

3월: 카발레타 바이오의 CABA-201, FDA 임상 1/2상 계획 승인

미국 FDA가 카발레타 바이오의 CABA-201에 대한 임상 1/2상 계획을 승인했어요.
CABA-201은 B세포를 완전히 제거하도록 설계된 치료제로, 전신성 홍반성 루푸스 환자의 면역계를 정상화해 증상을 지속적으로 완화시킬 것으로 기대되는데요.
카발레타는 신장염이 있는 환자와 없는 환자를 대상으로 임상 1/2상을 시작해 2024년 상반기까지 CABA-201의 효용성, 내약성 등에 대한 데이터를 확보할 예정이에요.

2분기 소식

4월: JW의 렐마셀, 중국 NMPA 임상 1/2상 계획 승인

JW 테라퓨틱스가 중등도 및 중증 전신성 홍반성 루푸스 환자를 대상으로 한 렐마캅타진 오토류셀(약칭: 렐마셀)의 임상 1/2상 계획을 중국 약품감독관리국(NMPA)으로부터 승인받았어요.
임상 1상은 렐마셀의 안전성과 내약성을 평가하고 임상 2상 권장량을 결정하며, 임상 2상은 실제 환자를 대상으로 렐마셀의 효능 및 안전성, 약동학, 약력학 등을 평가할 예정이에요.

5월: 오리니아의 루프키니스, 스위스에서 시판 허가

스위스 의약품청이 오리니아 파마슈티컬스의 루프키니스(성분명: 보클로스포린)를 시판 허가했어요.
루프키니스는 임상 3상 시험과 연장시험에서 표준 요법인 미코페놀레이트 모페틸(MMF)과 저용량 코르티코스테로이드와 비교했을 때 사구체 여과율(eGFR)이 3년 이상 안정적으로 유지됐으며, 부작용 또한 비교군과 비슷했다고 해요. 

6월: 애브비, 린버크 임상 2상 2차 평가변수 달성

애브비의 린버크(성문명: 유파다시티닙)가 임상 2상에서 2차 평가변수를 달성했어요.
이번 임상에서는 린버크 30mg을 단독으로 투여하거나 엘수브루티닙 60mg과 함께 투여해 유효성과 안전성을 비교했는데요.
두 치료군 모두 전신성 홍반성 루푸스의 활성도가 유의미하게 감소했고, 루푸스 발적 또한 잦아들었다고 해요. 애브비는 이번 결과를 토대로 임상 3상을 진행할 예정이에요.

이상 상반기 소식이었어요. 곧 3분기에 발행된 소식도 정리해서 전해 드릴게요.

레어노트 팀은 여러분과 함께하는 모든 순간을 소중히 여기고 있어요. 저희가 전해 드리는 소식이 루푸스 환자 여러분의 치료 여정에 희망과 도움을 드릴 수 있기를 바랍니다.

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