국산 신경섬유종증 신약 '트리뉴민', 美 FDA 희귀소아질환의약품 지정
코리아헬스로그
2026. 7. 7.
레어노트 등록일
2026. 7. 10.
조회
5
트리뉴민이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀소아질환의약품 지정(RPDD, Rare Pediatric Disease Designation)을 받았다. 피알지에스앤텍은 제2형 신경섬유종증(NF2) 치료제 '트리뉴민'이 미국 FDA로부터 RPDD를 획득했다고 7일 밝혔다.이번 지정은 트리뉴민이 NF2치료제 중 세계 최초 표적치료제로 개발될 가능성을 인정받은 성과로 풀이된다.피알지에스앤텍은 "이번 RPDD 지정을 계기로 글로벌 허가 전략과 사업화 추진에 속도를 낼 계획"이라고 설명했다.NF2는 유전자 돌연변이로 인해 전정신경, 뇌막,...
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