[의약뉴스] 제약ㆍ바이오 산업에서 AI 활용이 후보물질 발굴을 넘어 후기 임상과 제조ㆍ품질관리 영역으로 확대되면서 성과 검증과 관리 책임이 함께 부각되고 있다는 분석이 나왔다.한국바이오의약품협회는 최근 발간한 KoBIA Brief에서 AI 기반 신약의 임상 성과와 FDAㆍEMA의 의약품 개발 전주기 AI 활용 원칙, FDA의 제조ㆍ품질관리 분야 Warning Letter 사례를 함께 제시했다.보고서에 따르면 제약ㆍ바이오 산업은 환자의 생명과 직결되는 산업 특성과 GxP 준수, 엄격한 소프트웨어 밸리데이션 요구사항 때문에 AI 도입에...
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