[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 일본 다케다제약의 초희귀질환 치료제 애드진마(Adzynma, ADAMTS13)를 투여받은 소아 환자가 사망한 사건이 보고됨에 따라 조사에 착수했다.FDA는 21일(미국시간) 안전성 공고를 통해 애드진마로 치료받은 선천성 혈전성 혈소판감소성 자반증(cTTP) 환자들에서 중화항체가 생성됐으며 환자 1명은 사망했다는 시판 후 보고를 접수했다고 발표했다.애드진마는 재조합 ADAMTS13 효소 제품으로 2023년에 FDA로부터 선천성 혈전성 혈소판감소성 자반증 성인 및 소아 환자의 예방적 또는 필요 시...
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