한올바이오파마, 바토클리맙 TED 임상3상 유효성 지표 미충족
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2026. 4. 2.
레어노트 등록일
2026. 4. 12.
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한올바이오파마가 3일 바토클리맙의 갑상선안병증(TED) 대상 임상 3상 탑라인 결과를 공개했다.이번 임상은 활동성 TED 성인 환자를 대상으로 고용량(680mg) 12주, 저용량(340mg) 12주 투여 후 24주차 시점의 안구돌출반응률(Proptosis Responder Rate)을 주평가지표로 설정해 진행됐다.그러나 회사는 해당 지표에서 통계적 유의성은 확보하지 못했다고 말했다. 안전성과 내약성은 기존 중증근무력증 임상 3상 및 그레이브스병 임상 2상과 유사한 수준으로 나타났으며 새로운 중대한 이상반응은 보고되지 않았다고 밝혔다...
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